Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metilsulfato de neostigmina
Laboratorio Sanderson S.A.
N07AA01
Metilsulfato de neostigmina
0,5 mg/mL
Inyección IM, IV, SC
Laboratorio Sanderson S.A.
Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Aprobado
2006-06-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METILSULFATO DE NEOSTIGMINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV, SC FORTALEZA: 0,5 mg/mL PRESENTACIÓN: Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SANDERSON S.A., Santiago, Chile. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SANDERSON S.A., Santiago, Chile. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-104-N07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de junio de 2006 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Metilsulfato de neostigmina 0,5 mg Metilparabeno Propilparabeno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diagnóstico y tratamiento de la miastenia grave. Profilaxis y tratamiento del íleo gastrointestinal postoperatorio. Tratamiento de la retención urinaria postoperatoria no obstructiva. Tratamiento del bloqueo neuromuscular no despolarizante. Diagnóstico de la miastenia grave CONTRAINDICACIONES: Pacientes con asma bronquial, atelectasia postoperatoria o neumonía. Disrritmias cardiacas. Obstrucción mecánica del tracto urinario o gastrointestinal. Sensibilidad a cualquiera de los medicamentos antimiastenicos. Infección del tracto urinario. Lactancia. PRECAUCIONES: Pacientes postquirúrgicos. Pacientes con epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusión coronaria reciente, vagotonía, hipertiroidismo, arritmias cardiacas o ulceras pépticas. Embarazo. Diferenciar entre crisis miasténicas y crisis anticolinérgica. Parto y alumbramiento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Disponer siempre de atropina y de un medicamento antishock. Verificar la transparencia de la solución. Si la ampolla está rota, tiene fuga de líquido o su contenido tiene elementos opacos o turbidez, no deberá ser utilizada. EFECTOS INDESEABLES: La neostigmina produce efectos secundarios muscarínicos más severos que el ambenonio o la piridostigmina. Las reacciones adversas más comunes son: d Leggi il documento completo