METILSULFATO DE NEOSTIGMINA

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Metilsulfato de neostigmina

Tersedia dari:

Laboratorio Sanderson S.A.

Kode ATC:

N07AA01

INN (Nama Internasional):

Metilsulfato de neostigmina

Dosis:

0,5 mg/mL

Bentuk farmasi:

Inyección IM, IV, SC

Diproduksi oleh:

Laboratorio Sanderson S.A.

Ringkasan produk:

Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2006-06-23

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METILSULFATO DE NEOSTIGMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC
FORTALEZA:
0,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SANDERSON S.A., Santiago, Chile.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SANDERSON S.A., Santiago, Chile.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-104-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Metilsulfato de neostigmina
0,5 mg
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diagnóstico y tratamiento de la miastenia grave.
Profilaxis y tratamiento del íleo gastrointestinal postoperatorio.
Tratamiento de la retención urinaria postoperatoria no obstructiva.
Tratamiento del bloqueo neuromuscular no despolarizante.
Diagnóstico de la miastenia grave
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con asma bronquial, atelectasia postoperatoria o neumonía.
Disrritmias cardiacas.
Obstrucción mecánica del tracto urinario o gastrointestinal.
Sensibilidad a cualquiera de los medicamentos antimiastenicos.
Infección del tracto urinario.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
Pacientes postquirúrgicos.
Pacientes con epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusión
coronaria reciente, vagotonía,
hipertiroidismo, arritmias cardiacas o ulceras pépticas.
Embarazo.
Diferenciar entre crisis miasténicas y crisis anticolinérgica.
Parto y alumbramiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Disponer siempre de atropina y de un medicamento antishock.
Verificar la transparencia de la solución.
Si la ampolla está rota, tiene fuga de líquido o su contenido tiene
elementos opacos o
turbidez, no deberá ser utilizada.
EFECTOS INDESEABLES:
La neostigmina produce efectos secundarios muscarínicos más severos
que el ambenonio o
la piridostigmina.
Las reacciones adversas más comunes son: d