Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Pharma Resources GmbH, Hameln Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
10MG
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0273139 Velikost balení: 4(4X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273140 Velikost balení: 6(6X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278416 Velikost balení: 12X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276431 Velikost balení: 5(5X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273137 Velikost balení: 1X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273143 Velikost balení: 12(12X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273142 Velikost balení: 10(10X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278415 Velikost balení: 5X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273141 Velikost balení: 8(8X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273138 Velikost balení: 2(2X1)X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250828 Velikost balení: 6X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250826 Velikost balení: 2X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250830 Velikost balení: 10X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250827 Velikost balení: 4X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250825 Velikost balení: 1X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250829 Velikost balení: 8X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250831 Velikost balení: 12X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHOTREXÁT DENK 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL OU PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk používat 3. Jak se Methotrexát Denk používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Methotrexát Denk uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METHOTREXÁT DENK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Methotrexát Denk se používá k léčbě: - těžké, aktivn Leggi il documento completo
Sp. zn. sukls229353/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FARMAKOLOGICKÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát Denk je indikován k léčbě - Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečn Leggi il documento completo