MeteoSpasmyl

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

alverin, симетикон

Commercializzato da:

NEW MED DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Codice ATC:

A03AX58

INN (Nome Internazionale):

alverin, simetikon

Dosaggio:

60mg+300mg

Forma farmaceutica:

kapsula, meka

Confezione:

kapsula, meka; 60mg+300mg; blister, 2x10kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - CHATOU

Dettagli prodotto:

JKL: 1129931

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2020-04-23

Foglio illustrativo

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
METEOSPASMYL®, 60 MG / 300 MG, KAPSULA, MEKA
ALVERIN, SIMETIKON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MeteoSpasmyl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MeteoSpasmyl
3.
Kako se uzima lek MeteoSpasmyl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MeteoSpasmyl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK METEOSPASMYL I ČEMU JE NAMENJEN
MeteoSpasmyl je lek koji se sastoji od alverin-citrata i
simetikona.Namenjen je za simptomatsku
terapiju sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se karakteriše
nadutošću od prisutnih gasova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOSPASMYL
LEK METEOSPASMYL
NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alverin ili bilo koji
sastojak leka (videti odeljak 6)
- ukoliko Vam je Vaš doktor rekao da imate ileus ( prestanak crevne
peristaltike)
Lek MeteoSpasmyl se ne sme davati deci i adolescentima.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Lek MeteoSpasmyl može izazvati povećanje vrednosti enzima jetre u
krvi (videti odeljak 4.) Vaš lekar će
možda zatražiti od Vas da uradite laboratorijsku analizu krvi tokom
terapije lekom MeteoSpasmyl kako bi
proverio funkciju Vaše jetre.
Ukoliko Vam je povećana vrednost enzima jetre, Vaš lekar će možda
obustaviti dalje lečenje lekom
MeteoSpasmyl.
Ako osetite simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u stomaku,
izostanak gasova, nemojte uzimati

Scheda tecnica

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MeteoSpasmyl®, 60 mg /300 mg, meka kapsula
INN: alverin, simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka, sadrži 60 mg alverin-citrata i 300 mg
simetikona.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka
Meke, duguljaste, sjajne, neprovidne kapsule No.6, skoro bele boje,
punjene beličastom suspenzijom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se
karakteriše nadutošću od prisutnih
gasova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za odrasle.
Jedna kapsula, 2 do 3 puta dnevno na početku obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na alverin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.

Ileus
Ne treba davati deci i adolescentima
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
FUNKCIJA JETRE
Poseban oprez je potreban prilikom primene kombinacije alverin
citrat/simetikon jer je zabeleženo dvostruko
povećanje vrednosti ALT-a i AST-a u serumu u odnosu na referentne
vrednosti.
Ovo povećanje vrednosti enzima jetre
može biti praćeno i istovremenim povećanjem vrednosti ukupnog
bilirubina u serumu (videti odeljak 4.8). U slučaju povećanja
vrednosti enzima jetre, tri puta više od
referentnih vrednosti kao, i u slučaju pojave žutice, lečenje
kombinacijom alverin citrat/ simetikon je
potrebno prekinuti.
Oprez
je
potreban
i
ukoliko
se
pojave
simptomi
koji
mogu
ukazivati
na
nastanak
ileusa
(mučnina,
povraćanje, bol u abdomenu, opstipacija, prestanak crevne
peristaltike).
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
2 od 4
Dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih
interakcija. Ipak,zbog površinski aktivnog
potencijala simetikona može se očekivati da će uticati na
resorpciju pojedinih lekova (videti odeljak 5.2)
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
TRUDNOĆA:
Simetikon: Ne očekuju se štetni efekti zbog zanemarljive sistemske
izloženosti kada se simetikon prim