Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alverin, симетикон
NEW MED DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A03AX58
alverin, simetikon
60mg+300mg
kapsula, meka
kapsula, meka; 60mg+300mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - CHATOU
JKL: 1129931
OBNOVA
2020-04-23
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK METEOSPASMYL®, 60 MG / 300 MG, KAPSULA, MEKA ALVERIN, SIMETIKON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MeteoSpasmyl i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MeteoSpasmyl 3. Kako se uzima lek MeteoSpasmyl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MeteoSpasmyl 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK METEOSPASMYL I ČEMU JE NAMENJEN MeteoSpasmyl je lek koji se sastoji od alverin-citrata i simetikona.Namenjen je za simptomatsku terapiju sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se karakteriše nadutošću od prisutnih gasova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOSPASMYL LEK METEOSPASMYL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alverin ili bilo koji sastojak leka (videti odeljak 6) - ukoliko Vam je Vaš doktor rekao da imate ileus ( prestanak crevne peristaltike) Lek MeteoSpasmyl se ne sme davati deci i adolescentima. UPOZORENJA I MERE OPREZA Lek MeteoSpasmyl može izazvati povećanje vrednosti enzima jetre u krvi (videti odeljak 4.) Vaš lekar će možda zatražiti od Vas da uradite laboratorijsku analizu krvi tokom terapije lekom MeteoSpasmyl kako bi proverio funkciju Vaše jetre. Ukoliko Vam je povećana vrednost enzima jetre, Vaš lekar će možda obustaviti dalje lečenje lekom MeteoSpasmyl. Ako osetite simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, izostanak gasova, nemojte uzimati Pročitajte cijeli dokument
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MeteoSpasmyl®, 60 mg /300 mg, meka kapsula INN: alverin, simetikon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka, sadrži 60 mg alverin-citrata i 300 mg simetikona. Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka Meke, duguljaste, sjajne, neprovidne kapsule No.6, skoro bele boje, punjene beličastom suspenzijom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se karakteriše nadutošću od prisutnih gasova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za odrasle. Jedna kapsula, 2 do 3 puta dnevno na početku obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na alverin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Ileus Ne treba davati deci i adolescentima 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA FUNKCIJA JETRE Poseban oprez je potreban prilikom primene kombinacije alverin citrat/simetikon jer je zabeleženo dvostruko povećanje vrednosti ALT-a i AST-a u serumu u odnosu na referentne vrednosti. Ovo povećanje vrednosti enzima jetre može biti praćeno i istovremenim povećanjem vrednosti ukupnog bilirubina u serumu (videti odeljak 4.8). U slučaju povećanja vrednosti enzima jetre, tri puta više od referentnih vrednosti kao, i u slučaju pojave žutice, lečenje kombinacijom alverin citrat/ simetikon je potrebno prekinuti. Oprez je potreban i ukoliko se pojave simptomi koji mogu ukazivati na nastanak ileusa (mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, opstipacija, prestanak crevne peristaltike). 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA 2 od 4 Dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih interakcija. Ipak,zbog površinski aktivnog potencijala simetikona može se očekivati da će uticati na resorpciju pojedinih lekova (videti odeljak 5.2) 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE TRUDNOĆA: Simetikon: Ne očekuju se štetni efekti zbog zanemarljive sistemske izloženosti kada se simetikon prim Pročitajte cijeli dokument