Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METADONA HIDROCLORURO
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
N07BC02
METHADONE HYDROCHLORIDE
10 mg inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
METADONA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Metadona
METASEDIN INYECTABLE, 12 ampollas de 1 ml Revocado 18/01/2016 Sin notificación de comercialización - METASEDIN INYECTABLE, 12 ampollas de 1 ml Autorizado 18/01/2016 Comercializado
Autorizado
1952-05-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METASEDIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hidrocloruro de metadona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Metasedin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metasedin 3. Cómo usar Metasedin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metasedin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METASEDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metasedin 10 mg/ml solución inyectable es un medicamento que contiene una sustancia denominada metadona, perteneciente al grupo de los fármacos analgésicos narcóticos. Metadona es un analgésico central de potencia ligeramente superior a la de la morfina. Asimismo, produce menos euforia y un síndrome de abstinencia similar, aunque más prolongado. Metasedin 10 mg/ml solución inyectable está indicado para el dolor intenso de cualquier etiología. Dolores post-operatorios, postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores. Tratamiento del síndrome de abstinencia a narcóticos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR METASEDIN NO USE METASEDIN: - Si es alérgico a metadona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene problemas respiratorios o pulmonares como enfermedad obstructiva respiratoria grave, enfisema o asma bronquial. No tome este medicamento durante un ataque de asma agudo. - Si tiene sínto Leggi il documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metasedin 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 10 mg de metadona hidrocloruro COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 10 mg de hidrocloruro de metadona. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora y transparente de administración subcutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso de cualquier etiología. Dolores post-operatorios, postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores. Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos:_ De ½ ampolla a 1 ampolla por dosis, vía subcutánea, según intensidad del dolor. Esta dosis puede repetirse según criterio facultativo. _Población pediátrica_ No se recomienda el uso de metadona en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que hasta la fecha no hay datos clínicos suficientes para establecer un régimen de dosificación adecuado. Además, los niños son particularmente sensibles a los efectos depresores respiratorios de la metadona, así como a los efectos depresores del sistema nervioso central. _Población de edad avanzada:_ Los pacientes de edad avanzada y pacientes con las funciones orgánicas deterioradas pueden requerir dosis menores de las habituales._ _ _ _ _Poblaciones especiales: _ En pacientes con insuficiencia hepática o renal, Metasedin se administrará con especial precaución, debiendo reducirse la dosis (ver sección 4.4). 2 de 12 Forma de administración Vía subcutánea. Administrar sólo por el personal sanitario cualificado para ello. La administración del producto y el manejo de las agujas deben hacerse con precaución. Objetivos terapéuticos y suspensión del tratamiento Antes de iniciar el tratamiento con Metasedin, se debe acordar con el paciente una estrategia terapéutica, inc Leggi il documento completo