MESBIF 400 400mg/4mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

V03AF01

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR DOSIS 4.00 mL -

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Gruppo terapeutico:

Mesna

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5 o 10 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 4 mL, con bandeja de poliestireno de alta densidad incoloro

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2029-02-23

Scheda tecnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 100 mg de mesna
Cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de mesna.
Cada ampolla de 4 ml contiene 400 mg de mesna.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución contiene 0.610 mmol (14.03 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de exciepientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión está
indicado para la prevención de la
toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica, microhematuria y
macrohematuria en pacientes tratados
con oxazafosforina (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida), en
dosis que se consideran urotóxicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de mesna es dependiente de la dosis de la
oxazafosforina concomitante que recibe el
paciente.
Se debe administrar las cantidades suficientes de MESNA ALTAN 100
mg/ml solución inyectable y para
perfusión para proteger adecuadamente al paciente de los efectos
urotóxicos de la oxazafosforina.
Salvo otra prescripción, tres inyecciones intravenosas por día, cada
una del 20% de la dosis de la
oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). La primera
en el momento de la oxazafosforina,
la segunda cuatro horas después y la última después de otras cuatro
horas.
El horario de dosificación de mesna, debe repetirse cada día que se
recibe la oxazafosforina.
Si la dosis de la oxazafosforina es modificada, la dosis mesna
también debe ser modificada para mantener
la relación entre ambos fármacos.
La duración del tratamiento debe ser igual a la duración del
tratamiento con oxazafosforina, más el tiempo
necesario para que la concentración urinaria de los metabolitos
oxazafosforina disminuya a niveles no
tóxicos, lo que ocurre dentro de las 8-12 horas después del