Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA
V03AF01
SOLUCION INYECTABLE
POR DOSIS 4.00 mL -
Con receta médica
UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA
Mesna
Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5 o 10 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 4 mL, con bandeja de poliestireno de alta densidad incoloro
VIGENTE
2029-02-23
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 100 mg de mesna Cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de mesna. Cada ampolla de 4 ml contiene 400 mg de mesna. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución contiene 0.610 mmol (14.03 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de exciepientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión está indicado para la prevención de la toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica, microhematuria y macrohematuria en pacientes tratados con oxazafosforina (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamida), en dosis que se consideran urotóxicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación de mesna es dependiente de la dosis de la oxazafosforina concomitante que recibe el paciente. Se debe administrar las cantidades suficientes de MESNA ALTAN 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión para proteger adecuadamente al paciente de los efectos urotóxicos de la oxazafosforina. Salvo otra prescripción, tres inyecciones intravenosas por día, cada una del 20% de la dosis de la oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). La primera en el momento de la oxazafosforina, la segunda cuatro horas después y la última después de otras cuatro horas. El horario de dosificación de mesna, debe repetirse cada día que se recibe la oxazafosforina. Si la dosis de la oxazafosforina es modificada, la dosis mesna también debe ser modificada para mantener la relación entre ambos fármacos. La duración del tratamiento debe ser igual a la duración del tratamiento con oxazafosforina, más el tiempo necesario para que la concentración urinaria de los metabolitos oxazafosforina disminuya a niveles no tóxicos, lo que ocurre dentro de las 8-12 horas después del Olvassa el a teljes dokumentumot