Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MESALAZINE 500 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A07EC02
MESALAZINE 500 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Mesalazine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2001-06-19
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE EC TEVA 250 MG MESALAZINE EC TEVA 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 25544_5 PIL 1222.5v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MESALAZINE EC TEVA 250 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MESALAZINE EC TEVA 500 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mesalazine EC Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MESALAZINE EC TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ _ Mesalazine heeft een ontstekingsremmende werking. De maagsapresistente tabletten hebben een omhulling, waardoor mesalazine pas in de darm uit de tablet vrijkomt. In de darm vermindert mesalazine ontstekingen van het slijmvlies. Mesalazine EC Teva wordt gebruikt bij de behandeling van lichte tot matige ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm (‘colitis ulcerosa’). Het wordt tevens gebruikt om het opnieuw optreden van deze ontstekingen tegen te gaan. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Mesalazine EC Teva mag niet toegepast worden door patiënten met: - een ernstig verm Leggi il documento completo
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE EC TEVA 250 MG MESALAZINE EC TEVA 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 25544_5 SPC 1222.5v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mesalazine EC Teva 250 mg, maagsapresistente tabletten Mesalazine EC Teva 500 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mesalazine EC Teva 250 mg en Mesalazine EC Teva 500 mg bevatten respectievelijk 250 mg en 500 mg mesalazine per maagsapresistente tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Mesalazine EC Teva 250 mg: Okergele, ronde, biconvexe tablet met een glad oppervlak. Mesalazine EC Teva 500 mg: Okergele, oblong vormige tablet met een glad oppervlak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van lichte tot matige colitis ulcerosa, zowel in de acute fase als ter voorkoming van recidieven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: VOLWASSENEN Bij acute verschijnselen 2-4,5 gram per dag in 3 tot 4 doses. Als onderhoudsbehandeling of ter voorkoming van recidieven kan de dosering worden verminderd tot maximaal 1,5 gram: te verdelen over 3 doses per dag. Kinderen Er is slechts beperkte documentatie over een effect bij kinderen (leeftijd 6-18 jaar). Kinderen vanaf 6 jaar BIJ ACUTE VERSCHIJNSELEN: de dosering dient individueel vastgesteld te worden, beginnend met 30-50 mg/kg/dag in verdeelde doses. Maximale dosering: 75 mg/kg/dag in verdeelde doses. De totale dosering dient niet de aanbevolen dosering voor volwassenen te overschrijden (4 g/dag). _GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE EC TEVA 250 MG MESALAZINE EC TEVA 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 25544_5 SPC 1222.5v.LDren ONDERHOUDSBEHANDELING: de dosering dient individueel vastgesteld te worden, beginnend met 15-30 mg/kg/dag in verdeelde dose Leggi il documento completo