Mesalazin Ferring 500mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Mesalazin

Commercializzato da:

Ferring GmbH (3076475)

INN (Nome Internazionale):

mesalazine

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Mesalazin (21958) 500 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-01-14

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesalazin Ferring 500 mg
Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten sind ein Darmtherapeutikum
Mesalazin Ferring Retardtabletten werden angewendet bei:
-
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa (Dickdarmentzündung mit
Geschwürbildung) sowie
zur Vermeidung eines Rezidivs (Rückfall)
-
Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESALAZIN FERRING 500 MG
RETARDTABLETTEN
BEACHTEN?
MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure oder deren
Abkömmlinge (z.B.
Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimi

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 500 mg Mesalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgraue bis hellbraune, gefleckte, runde Tablette mit Bruchrille.
Prägung: _ 500 mg_ auf einer Seite, die Buchstabenfolge _ PENTASA_
auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa sowie Behandlung zur Vermeidung
eines
Rezidivs.
-
Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
COLITIS ULCEROSA:
_ERWACHSENE: _
Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g Mesalazin pro Tag,
aufgeteilt in 2
Einzeldosen, d.h. 2-mal täglich bis zu 4 Mesalazin Ferring 500 mg
Retardtabletten.
Erhaltungstherapie: Empfohlene Dosierung 1,5 g Mesalazin pro Tag,
aufgeteilt in 2-3
Einzeldosen, z.B. 3-mal täglich 1 Mesalazin Ferring 500 mg
Retardtablette.
_KINDER UND JUGENDLICHE: _
Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern (6-18
Jahre) vor.
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_Kinder ab 6 Jahre: _
_Akuttherapie:_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30 –
50 mg/kg
Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen.
Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die
Gesamtdosis sollte
4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.
_Erhaltungstherapie:_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15 –
30 mg/kg
Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte
1,5 g/Tag nicht
überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis).
MORBUS CROHN
_ERWACHSENE: _
Akuttherapie: bis zu 4 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 – 3
Einzelgaben, z.B. 2-
mal täglich je 2 – 4 Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten oder
3-mal täglich je 2
– 3 Retardtabletten (30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag).
_KINDER UND