Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Ferring GmbH (3076475)
mesalazine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Mesalazin (21958) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-01-14
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten sind ein Darmtherapeutikum Mesalazin Ferring Retardtabletten werden angewendet bei: - Akutbehandlung der Colitis ulcerosa (Dickdarmentzündung mit Geschwürbildung) sowie zur Vermeidung eines Rezidivs (Rückfall) - Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN? MESALAZIN FERRING 500 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure oder deren Abkömmlinge (z.B. Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimi Lue koko asiakirja
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 500 mg Mesalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Hellgraue bis hellbraune, gefleckte, runde Tablette mit Bruchrille. Prägung: _ 500 mg_ auf einer Seite, die Buchstabenfolge _ PENTASA_ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akutbehandlung der Colitis ulcerosa sowie Behandlung zur Vermeidung eines Rezidivs. - Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: COLITIS ULCEROSA: _ERWACHSENE: _ Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen, d.h. 2-mal täglich bis zu 4 Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten. Erhaltungstherapie: Empfohlene Dosierung 1,5 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Einzeldosen, z.B. 3-mal täglich 1 Mesalazin Ferring 500 mg Retardtablette. _KINDER UND JUGENDLICHE: _ Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern (6-18 Jahre) vor. 2/11 _Kinder ab 6 Jahre: _ _Akuttherapie:_ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30 – 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten. _Erhaltungstherapie:_ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15 – 30 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 1,5 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis). MORBUS CROHN _ERWACHSENE: _ Akuttherapie: bis zu 4 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 – 3 Einzelgaben, z.B. 2- mal täglich je 2 – 4 Mesalazin Ferring 500 mg Retardtabletten oder 3-mal täglich je 2 – 3 Retardtabletten (30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag). _KINDER UND Lue koko asiakirja