Mesafalk 250mg Suppositorien

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Mesalazin

Commercializzato da:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

INN (Nome Internazionale):

mesalazine

Forma farmaceutica:

Zäpfchen

Composizione:

Teil 1 - Zäpfchen; Mesalazin (21958) 250 Milligramm

Via di somministrazione:

Einführen in den After

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1994-03-09

Scheda tecnica

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2112202-20050325/OBFM5886841801C5305B.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesafalk

250mg Suppositorien
Wirkstoff: Mesalazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen Mesafalk

250mg Suppositorien enthält 250 mg Mesalazin als arzneilich
wirksamen Bestandteil.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen zur rektalen Anwendung
Aussehen: weiß- bis cremefarbene, torpedoförmige Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa, die auf das
Rektum
beschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa:
Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls 3-mal täglich 2
Mesafalk
®
250mg Suppositorien bzw. 3-mal täglich 1 Zäpfchen mit 500 mg
Mesalazin (z. B.
Mesafalk
®
500mg Suppositorien) (entspr. 1500 mg Mesalazin pro Tag) rektal
anwenden.
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa:
3-mal täglich 1 Mesafalk
®
250mg Suppositorium (entspr. 750 mg Mesalazin pro Tag)
rektal anwenden.
Kinder unter 6 Jahren:
Mesafalk
®
250mg Suppositorien sollten Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben
werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig
Erfahrung vorliegt.
Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche:
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub
30–50 mg
Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen
verabreicht werden.
Zur Rezidivprophylaxe sollten 15-30 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag
in 2-3
getrennten Dosierungen verabreicht werden.
Generell
wird
empfohlen,
bis
zu
einem
Körpergewicht
von
40
kg
die
halbe
2
Erwachsenen-Dosis
und
bei
einem
Körpergewicht
über
40
kg
die
normale
Erwachsenen-Dosis zu verabreichen.
Damit erhalten Kinder bis zu einem Körpergewicht von 40kg:
Zur Akutbehandlung:
3-mal täglich 1 Mesafalk
®
250mg Suppositorium
Zur Rezidivprophylaxe: 2-mal (morgens und abends) täglich
1 Mesafalk
®
250mg Suppositorium
Kinder mit einem Kö