البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
mesalazine
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Mesalazin (21958) 250 Milligramm
Einführen in den After
erloschen
1994-03-09
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2112202-20050325/OBFM5886841801C5305B.rtf FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mesafalk 250mg Suppositorien Wirkstoff: Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen Mesafalk 250mg Suppositorien enthält 250 mg Mesalazin als arzneilich wirksamen Bestandteil. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen zur rektalen Anwendung Aussehen: weiß- bis cremefarbene, torpedoförmige Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa, die auf das Rektum beschränkt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa: Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls 3-mal täglich 2 Mesafalk ® 250mg Suppositorien bzw. 3-mal täglich 1 Zäpfchen mit 500 mg Mesalazin (z. B. Mesafalk ® 500mg Suppositorien) (entspr. 1500 mg Mesalazin pro Tag) rektal anwenden. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa: 3-mal täglich 1 Mesafalk ® 250mg Suppositorium (entspr. 750 mg Mesalazin pro Tag) rektal anwenden. Kinder unter 6 Jahren: Mesafalk ® 250mg Suppositorien sollten Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe sehr wenig Erfahrung vorliegt. Kinder älter als 6 Jahre und Jugendliche: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung sollten im akuten Schub 30–50 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Zur Rezidivprophylaxe sollten 15-30 mg Mesalazin/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 getrennten Dosierungen verabreicht werden. Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe 2 Erwachsenen-Dosis und bei einem Körpergewicht über 40 kg die normale Erwachsenen-Dosis zu verabreichen. Damit erhalten Kinder bis zu einem Körpergewicht von 40kg: Zur Akutbehandlung: 3-mal täglich 1 Mesafalk ® 250mg Suppositorium Zur Rezidivprophylaxe: 2-mal (morgens und abends) täglich 1 Mesafalk ® 250mg Suppositorium Kinder mit einem Kö اقرأ الوثيقة كاملة