Mertolok 50 mg depottabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

METOPROLOLSUCCINAT

Commercializzato da:

Farmaprojects, S.A.

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

metoprolol succinate

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

depottabletter

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

24. APRIL 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERTOLOK, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mertolok
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder:
25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg
metoprololtartrat.
50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg
metoprololtartrat.
100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg
metoprololtartrat.
200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg
metoprololtartrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Mertolok 25 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet, der måler
ca. 9 x 5 mm og har delekærv på begge sider.
Mertolok 50 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet, der måler
ca. 11 x 6 mm og har delekærv på begge sider.
Mertolok 100 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet, der måler
ca. 16 x 8 mm og har delekærv på begge sider.
Mertolok 200 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet, der måler
ca. 19 x 10 mm og har delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_41640_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi
-
Profylakse for at hindre hjertedød og reinfarkt efter den akutte fase
af
myokardieinfarkt
-
Palpitationer, på grund af funktionelle hjertelidelser
-
Profylakse af migræne
-
Stabil, symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre
ventrikel-
ejektionsfraktion < 40 %), kombineret med anden behandling for
hjerteinsufficiens (se
pkt. 5.1)
Børn og unge i alderen 6-18 år
-
Behandling af hypertension
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Metoprololsuccinat tabletter skal tages en gang daglig, og det
anbefales at tage tabletten
om morgenen. Tabletterne skal sluges hele eller delte. De må ikke
tygges eller knuses.
Tabletterne skal tages sammen med vand (mindst et halvt glas).
Dosis kan justeres i overensste