Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOPROLOLSUCCINAT
Farmaprojects, S.A.
C07AB02
metoprolol succinate
50 mg
depottabletter
1970-01-01
24. APRIL 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR MERTOLOK, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 25308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mertolok 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder: 25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg metoprololtartrat. 50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat. 100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg metoprololtartrat. 200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg metoprololtartrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Mertolok 25 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 9 x 5 mm og har delekærv på begge sider. Mertolok 50 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 11 x 6 mm og har delekærv på begge sider. Mertolok 100 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 16 x 8 mm og har delekærv på begge sider. Mertolok 200 mg depottablet er en hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 19 x 10 mm og har delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. _41640_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne - Hypertension - Angina pectoris - Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi - Profylakse for at hindre hjertedød og reinfarkt efter den akutte fase af myokardieinfarkt - Palpitationer, på grund af funktionelle hjertelidelser - Profylakse af migræne - Stabil, symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre ventrikel- ejektionsfraktion < 40 %), kombineret med anden behandling for hjerteinsufficiens (se pkt. 5.1) Børn og unge i alderen 6-18 år - Behandling af hypertension 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Metoprololsuccinat tabletter skal tages en gang daglig, og det anbefales at tage tabletten om morgenen. Tabletterne skal sluges hele eller delte. De må ikke tygges eller knuses. Tabletterne skal tages sammen med vand (mindst et halvt glas). Dosis kan justeres i overensste Olvassa el a teljes dokumentumot