MEROPENEM VENUS PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Meropenem

Commercializzato da:

VENUS PHARMA GMBH

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

Meropenem

Confezione:

" 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO; " 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Meropenem

Dettagli prodotto:

041508021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 041508019 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
O PER INFUSIONE
MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
•
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi compresi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meropenem Venus Pharma e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Meropenem Venus Pharma
3.
Come prendere Meropenem Venus Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Venus Pharma
6.
Altre informazioni.
1. CHE COS’È MEROPENEM VENUS PHARMA E A COSA SERVE
Meropenem Venus Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali detti
antibiotici carbapenemici e funziona uccidendo i batteri che possono
causare
gravi infezioni.
•
Infezioni che colpiscono i polmoni (polmonite)
•
Infezioni polmonari e bronchiali nei pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate dell’addome
•
Infezioni che possono essere contratte durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite).
Meropenem Venus Pharma può essere usato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta possa essere dovuta ad una
infezione batterica.
2. PRIMA DI PRENDERE MEROPENEM VENUS PHARMA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Venus Pharma 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem Venus Pharma 1g polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Venus Pharma 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Meropenem Venus Pharma 1 g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1g di
meropenem anidro.
Eccipienti:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrispondono a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianca a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Venus Pharma è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere
paragrafo 4.4
e 5.1):
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Polmonite, comprese polmonite acquisita in comunità e polmonite
nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni intra- e post-partum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta.
Meropenem Venus Pharma può essere utilizzato nella gestione dei
pazienti
neutropenici con febbre di sospetta origine da infezione batterica.
È necessario