Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meropenem
VENUS PHARMA GMBH
J01DH02
Meropenem
" 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO; " 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PE
M
Meropenem
041508021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 041508019 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente • LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi compresi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Meropenem Venus Pharma e a che cosa serve 2. Prima di prendere Meropenem Venus Pharma 3. Come prendere Meropenem Venus Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Meropenem Venus Pharma 6. Altre informazioni. 1. CHE COS’È MEROPENEM VENUS PHARMA E A COSA SERVE Meropenem Venus Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali detti antibiotici carbapenemici e funziona uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni. • Infezioni che colpiscono i polmoni (polmonite) • Infezioni polmonari e bronchiali nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate dell’addome • Infezioni che possono essere contratte durante o dopo il parto • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite). Meropenem Venus Pharma può essere usato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta possa essere dovuta ad una infezione batterica. 2. PRIMA DI PRENDERE MEROPENEM VENUS PHARMA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tute Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Meropenem Venus Pharma 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Meropenem Venus Pharma 1g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Venus Pharma 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro. Meropenem Venus Pharma 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1g di meropenem anidro. Eccipienti: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrispondono a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che corrispondono a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Meropenem Venus Pharma è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Polmonite, comprese polmonite acquisita in comunità e polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate intra-addominali • Infezioni intra- e post-partum • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Meningite batterica acuta. Meropenem Venus Pharma può essere utilizzato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine da infezione batterica. È necessario Прочетете целия документ