MEROPENEM QILU süste-/infusioonilahuse pulber

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

meropeneem

Commercializzato da:

QILU Pharma Spain S.L.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

meropeneem

Dosaggio:

1000mg 1TK

Forma farmaceutica:

süste-/infusioonilahuse pulber

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEROPENEM QILU 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
meropeneem
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Meropenem Qilu ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Qilu kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Qilu kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Qilu säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEROPENEM QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Meropenem Qilu kuulub ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
Meropenem Qilu hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid
infektsioone.
Meropenem Qilu kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu
vanusest:
•
Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
•
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel
•
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
•
Kõhukoopa tüsistunud infektsioonid
•
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
•
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
•
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit)
Meropenem Qilu võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide
ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Qilu võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni raviks,
mis võib olla seotud mõne
ülalnimetatud infektsiooniga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEROPENEM QILU KASUTAMIST
MEROPENEM QILU EI TOHI KASUTADA
•
kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(l

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Qilu 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 g veevaba meropeneemi
(meropeneemtrihüdraadina).
INN.
_Meropenemum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks viaal sisaldab 90 mg (4 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge kuni helekollane kristalliline pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ja 3 kuu vanustele ja
vanematele lastele järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
•
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
•
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
•
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
•
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
•
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
•
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
•
äge bakteriaalne meningiit.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Allolevad tabelid annavad üldisi soovitusi annustamiseks.
Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile ja
raskusele ning ravivastusele.
2
Teatud tüüpi infektsioonide, näiteks vähemtundlike bakteriliikide
(nt
_Enterobacteriaceae_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Acinetobacter _
spp) poolt põhjustatud või väga raskete infektsioonide korral
võib olla eriti kohane kasutada täiskasvanutel ja noorukitel annust
kuni 2 g kolm korda ööpäevas ning
lastel kuni 40 mg/kg kolm korda ööpäevas.
Neerupuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb annuste suurus
veelkord läbi mõeld