Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
meropeneem
QILU Pharma Spain S.L.
J01DH02
meropeneem
1000mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEROPENEM QILU 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER meropeneem ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Meropenem Qilu ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Qilu kasutamist 3. Kuidas Meropenem Qilu kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Qilu säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEROPENEM QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Meropenem Qilu kuulub ravimrühma, mida nimetatakse karbapeneem-antibiootikumideks. Meropenem Qilu hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. Meropenem Qilu kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu vanusest: • Infektsioon kopsudes (kopsupõletik) • Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel • Kuseteede tüsistunud infektsioonid • Kõhukoopa tüsistunud infektsioonid • Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel • Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid • Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit) Meropenem Qilu võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. Meropenem Qilu võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni raviks, mis võib olla seotud mõne ülalnimetatud infektsiooniga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEROPENEM QILU KASUTAMIST MEROPENEM QILU EI TOHI KASUTADA • kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosa (l Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Qilu 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1 g veevaba meropeneemi (meropeneemtrihüdraadina). INN. _Meropenemum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 90 mg (4 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge kuni helekollane kristalliline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ja 3 kuu vanustele ja vanematele lastele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1): • raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; • bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; • kuseteede tüsistunud infektsioonid; • kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; • sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; • äge bakteriaalne meningiit. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Allolevad tabelid annavad üldisi soovitusi annustamiseks. Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele. 2 Teatud tüüpi infektsioonide, näiteks vähemtundlike bakteriliikide (nt _Enterobacteriaceae_ , _Pseudomonas aeruginosa_ , _Acinetobacter _ spp) poolt põhjustatud või väga raskete infektsioonide korral võib olla eriti kohane kasutada täiskasvanutel ja noorukitel annust kuni 2 g kolm korda ööpäevas ning lastel kuni 40 mg/kg kolm korda ööpäevas. Neerupuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb annuste suurus veelkord läbi mõeld Lugege kogu dokumenti