MEROPENEM APTAPHARMA 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

Meropenem trihidrát

Commercializzato da:

Apta Medica Internacional d.o.o.

Codice ATC:

J01DH02

INN (Nome Internazionale):

Meropenem trihydrate

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-23338 / 03 - I - TK - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-23338 / 04 - I - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2018-01-26

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY
INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem AptaPharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem AptaPharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem AptaPharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem AptaPharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM APTAPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem AptaPharma hatóanyaga a karbapenem antibiotikumoknak
nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy
elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos
fertőzéseket okozhatnak.
A Meropenem AptaPharma felnőttek és 3 hónaposnál idősebb
gyermekek kezelésére használható az
alábbi betegségekben:

A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Sz�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem AptaPharma 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát
formájában) üvegenként.
Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
1000 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát
formájában) üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
Meropenem AptaPharma 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz üvegenként, ami 45 mg
nátriumnak (1,96 mmol) felel meg.
Meropenem AptaPharma
1000 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz üvegenként, ami 90 mg
nátriumnak (3,92 mmol) felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga színű kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem AptaPharma a következő fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél és 3 hónaposnál
idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a
lélegeztetőgép-okozta pneumoniát is

Bronchopulmonalis infekciók cisztikus fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem AptaPharma alkalmazható neutropeniás betegek azon lázas
állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően
azokhoz társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ir