Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Meropenem trihidrát
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DH02
Meropenem trihydrate
TK
Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-23338 / 03 - I - TK - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-23338 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2018-01-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem AptaPharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM APTAPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem AptaPharma hatóanyaga a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A Meropenem AptaPharma felnőttek és 3 hónaposnál idősebb gyermekek kezelésére használható az alábbi betegségekben: A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás) Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései Szövődményes húgyúti fertőzések Sz Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (570 mg meropenem-trihidrát formájában) üvegenként. Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1000 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (1140 mg meropenem-trihidrát formájában) üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz üvegenként, ami 45 mg nátriumnak (1,96 mmol) felel meg. Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz üvegenként, ami 90 mg nátriumnak (3,92 mmol) felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy halványsárga színű kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem AptaPharma a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): Súlyos pneumonia, beleértve a kórházi és a lélegeztetőgép-okozta pneumoniát is Bronchopulmonalis infekciók cisztikus fibrózisban Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes intraabdominalis fertőzések Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Akut bakteriális meningitis A Meropenem AptaPharma alkalmazható neutropeniás betegek azon lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ir Přečtěte si celý dokument