Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N01BB03
Mepivacaina
" 1% SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 10 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 10 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 5 ML; "1
N
Mepivacaina
029233069 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233071 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029233020 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233044 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029233095 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029233032 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029233018 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233107 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029233057 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233083 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE mepivacaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mepivacaina Angelini e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Mepivacaina Angelini 3. Come le verrà somministrato Mepivacaina Angelini 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mepivacaina Angelini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEPIVACAINA ANGELINI E A COSA SERVE Mepivacaina Angelini contiene mepivacaina cloridrato, un medicinale appartenente al gruppo di medicinali degli anestetici. Mepivacaina Angelini è utilizzata negli ADULTI e nei BAMBINI per l’anestesia locale (che interessa solo alcune parti del corpo). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA MEPIVACAINA ANGELINI NON LE VERRÀ SOMMINISTRATA MEPIVACAINA ANGELINI - se è allergico alla mepivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili (anestetici locali di tipo amidico). - Se è in gravidanza o sospetta di esserlo. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrata Mepivacaina Angelini. Prima dell'uso il medico si accerterà che non stia assumendo farmaci farmaci IMAO (inibitor Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE 1ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Mepivacaina cloridrato 10 mg Eccipiente con effetti noti: sodio cloruro MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Mepivacaina cloridrato 20mg Eccipiente con effetti noti: sodio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso parenterale. Soluzione limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mepivacaina Angelini è indicata negli interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, urologia, oculistica, dermatologia, otorinolaringoiatria, ortopedia, nonché in medicina generale e sportiva, con le seguenti tecniche anestesiologiche: blocco peridurale e caudale, blocco paravertebrale, blocco nervoso periferico, blocco paracervicale, infiltrazione dei tessuti. 4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, la dose massima, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti, è di 7 mg/Kg di mepivacaina cloridrato, senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/Kg. Dosi consigliate: CHIRURGIA BLOCCO PERIDURALE E CAUDALE: fino a 400 mg raggiungibili con 15-30 ml di una soluzione all'1% o con 10-20 ml di una soluzione al 2%. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizz Leggi il documento completo