MEPIVACAINA ANGELINI

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-07-2023

Wirkstoff:

Mepivacaina

Verfügbar ab:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-Code:

N01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mepivacaina

Einheiten im Paket:

" 1% SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 10 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 10 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 5 ML; "1

Klasse:

N

Therapiebereich:

Mepivacaina

Produktbesonderheiten:

029233069 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233071 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029233020 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233044 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029233095 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029233032 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029233018 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233107 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029233057 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029233083 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 5 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
mepivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mepivacaina Angelini e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Mepivacaina
Angelini
3.
Come le verrà somministrato Mepivacaina Angelini
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mepivacaina Angelini
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEPIVACAINA ANGELINI E A COSA SERVE
Mepivacaina Angelini contiene mepivacaina cloridrato, un medicinale
appartenente al gruppo di medicinali degli anestetici.
Mepivacaina Angelini è utilizzata negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
per
l’anestesia locale (che interessa solo alcune parti del corpo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA
MEPIVACAINA ANGELINI
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATA MEPIVACAINA ANGELINI
-
se è allergico alla mepivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili
(anestetici locali di tipo amidico).
-
Se è in gravidanza o sospetta di esserlo.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrata
Mepivacaina Angelini.
Prima dell'uso il medico si accerterà che non stia assumendo farmaci
farmaci IMAO (inibitor
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MEPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE
1ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Mepivacaina cloridrato 10 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio cloruro
MEPIVACAINA ANGELINI 20 MG/ML , SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Mepivacaina cloridrato 20mg
Eccipiente con effetti noti: sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso parenterale.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mepivacaina Angelini è indicata negli interventi di chirurgia
generale,
ostetricia
e
ginecologia,
urologia,
oculistica,
dermatologia, otorinolaringoiatria, ortopedia, nonché in medicina
generale e sportiva, con le seguenti tecniche anestesiologiche:
blocco peridurale e caudale, blocco paravertebrale, blocco
nervoso periferico, blocco paracervicale, infiltrazione dei tessuti.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, la dose massima, in
singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un
tempo inferiore a 90 minuti, è di 7 mg/Kg di mepivacaina
cloridrato, senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24
ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i
5-6 mg/Kg.
Dosi consigliate:
CHIRURGIA
BLOCCO PERIDURALE E CAUDALE: fino a 400 mg raggiungibili con
15-30 ml di una soluzione all'1% o con 10-20 ml di una soluzione
al 2%.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz
                                
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