Menbutil 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Menbuton

Commercializzato da:

aniMedica GmbH

Codice ATC:

QA05AX90

INN (Nome Internazionale):

Menbutonum

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

bydło; koń; koza; owca; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, owca - mleko - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 12 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990830701; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045207

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MENBUTIL 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
DLA BYDŁA, ŚWIŃ, KONI, OWIEC I KÓZ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Menbutil 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni,
owiec i kóz
Menbuton
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Substancja czynna:
Menbuton
100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol
2,0 mg
Sodu pirosiarczan (E 223)
2,0 mg
Przejrzysty, lekko żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pobudzenie czynności wątroby i przewodu pokarmowego w przypadku
zaburzeń trawienia i
niewydolności wątroby.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobą serca lub w zaawansowanej
ciąży.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu dożylnym może wystąpić ślinotok, łzawienie, drżenie,
spontaniczne oddawanie moczu i
kału.
Po podaniu domięśniowym może wystąpić reakcja w miejscu
wstrzyknięcia (obrzęk, krwotok,
martwica).W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje typu
anafilaktycznego, które należy
leczyć objawowo.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą
:
bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze
raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjn