Memantin NOBEL 15 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

memantinum

Commercializzato da:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

memantini hydrochloridum 15 mg corresp. memantinum 12.46 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 110 0.03 mg, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Malattia Di Alzheimer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-12-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Memantina NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Memantina NOBEL e quando si usa?
Memantina NOBEL si usa per il trattamento sintomatico dei pazienti con
morbo di Alzheimer da
moderato a severo.
La perdita di memoria associata al morbo di Alzheimer è dovuta ad un
disturbo nella trasmissione degli
impulsi nervosi a livello cerebrale. Nel cervello si trovano i
cosiddetti recettori NMDA che partecipano
alla trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e
per la memoria. La memantina, il
principio attivo di Memantina NOBEL, fa parte di una classe di farmaci
noti come antagonisti dei
recettori NMDA. La memantina agisce su questi recettori NMDA
migliorando la trasmissione dei
segnali nervosi e quindi la memoria.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Memantina NOBEL?
·Memantina NOBEL non deve essere utilizzato in caso di
ipersensibilità (allergia) al principio attivo
(memantina idrocloruro) o ad una delle sostanze ausiliarie contenute
nella formulazione delle compresse
pellicolate.
·Memantina NOBEL non deve essere utilizzato insieme a preparati
formulati con dextrometorfano, il
principio attivo contenuto in molti preparati antitussivi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Memantina
NOBEL?
In certe situazioni Memantina NOBEL deve essere usato solo con
prudenza. Dovrebbe quindi informare
il suo medico se lei
·presenta una storia clinica di crisi epilettiche,
·se ha avuto di recente un infarto miocardio (attacco cardiaco) o
soffre di insufficienza cardiaca
decompensata o di ipertensione arteriosa non trattata.
Se lei soffre di una disfunzione renale, il suo medico dovrà
monitora

Scheda tecnica

Memantina NOBEL
Composizione
Principi attivi
Memantini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse: Cellulosum microcristallinum (E460),
Carmellosum natricum conexum (E468)
(Natrium: 0.14 mg (compresse pellicolate da 5 mg), 0.28 mg (compresse
pellicolate da 10 mg), 0.42 mg
(compresse pellicolate da 15 mg) und 0.56 mg (compresse pellicolate da
20 mg), Silica colloidalis
anhydrica (E551), Magnesii stearas (E470b), Talcum (E553b).
Pellicola delle compresse: Hypromellosum (E464),
Hydroxypropylcellulosum (E463) (10 mg, 15 mg, 20
mg), Macrogolum 400 (E 1521) (5 mg), Talcum (E553b) (10 mg, 15 mg, 20
mg), Titanii dioxidum
(E171), Ferri oxidum rubrum (E172ii) (15 mg, 20 mg), Ferri oxidum
nigrum (E172i) (10 mg, 20 mg),
Ferri oxidum flavum (E172iii) (10 mg, 15 mg), Sunset Yellow (E110)
0.03 mg (15 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate da 5 mg, 10 mg (divisibli), 15 mg e 20 mg di
memantina cloridrato (equivalente a
4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg o di 16.62 mg di memantina).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico di pazienti adulti con malattia di Alzheimer
da moderata a grave. (Mini-Mental
State Examination (MMSE) punteggio compreso tra 3 e 19).
Posologia/impiego
L'inizio e il monitoraggio del trattamento dovrebbe essere effettuato
da un medico esperto nella diagnosi
e nel trattamento della malattia di Alzheimer. La terapia deve essere
iniziata esclusivamente se la
persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare
regolarmente la somministrazione del
medicinale al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le
attuali direttive.
Adulti
La dose massima giornaliera è di 20 mg. Per ridurre il rischio di
effetti indesiderati la dose di
mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le
prime 3 settimane.
Per una facile titolazione della dose, è disponibile una confezione
iniziale di compresse pellicolate per
le prime 4 settimane di trattamento.
Titolazione della dose:
Prima settimana (giorno 1-7): una co