Nazione: Unione Europea
Lingua: lettone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Suņi
Muskuļu-skeleta sistēma
Iekaisuma un sāpju mazināšana gan akūtu, gan hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā.
Revision: 5
Atsaukts
2007-11-14
Zāles vairs nav reğistrētas 24 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 25 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA TIE IR DAŽĀDI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Lielbritānija PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugāle 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MELOXIVET 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens ml satur: Meloksikāms 0,5 mg Nātrija benzoāts 1 mg 4. INDIKĀCIJA(AS) Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot Meloxivet: - ja kuce ir grūsna vai laktācijas periodā; - ja sunim ir gastrointestināla slimība, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un hemorāģiskas slimības; - ja sunim ir pastiprināta jutība (alerģ ija) pret aktīvo vi elu vai kādu no citām sastāvdaļām; - ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām. Zāles vairs nav reğistrētas 26 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos,letarģija un nieru mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots hemorāģisku caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni. Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniec ības kur sa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu. Ja rodas nevēlamas reakcijas, Leggi il documento completo
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS MELOXIVET 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA – Meloksikāms 0,5 mg PALĪGVIELA(S) – Nātrija benzoāts 1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Balta vai iedzeltena necaurspīdīga suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Iekaisuma un sāpju mazināšana ak ūtu un hronisku skeleta- muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nedot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā. Nedot suņiem, kuriem ir gastrointestinālas slimības, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcijas un hemorāģiskas slimības. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Nelietot, ja dz īvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks. Zāles vairs nav reğistrētas 3 PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (N SPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis Leggi il documento completo