Nazione: Unione Europea
Lingua: spagnolo
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Perros
Sistema musculoesquelético
Alivio de la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Revision: 5
Retirado
2007-11-14
Medicamento con autorización anulada 25 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 26 PROSPECTO MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Reino Unido FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Meloxivet 0,5 mg/ml suspensión oral para perros. 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene: Meloxicam 0,5 mg Benzoato de sodio 1 mg 4. INDICACIÓN(ES) Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar Meloxivet: - si el perro está en gestación o lactancia - si el perro presenta trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos - si el perro presenta hipersensibilidad (alergia) a la sustancia activa o a cualquiera de los demás ingredientes. - si el perro tiene menos de 6 semanas Medicamento con autorización anulada 27 6. REACCIONES ADVERSAS Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal, En muy raros casos se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y elevación de las enzimas hepáticas. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales. Leggi il documento completo
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Meloxivet 0,5 mg/ml suspensión oral para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Meloxicam 0,5 mg EXCIPIENTE: Benzoato de sodio 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión opaca de color blanco a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros en gestación o lactancia. No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en perros de menos de 6 semanas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal. Medicamento con autorización anulada 3 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Las personas con hipersensibilidad conocida a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito Leggi il documento completo