MELOXICAM ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Meloxicam

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

Meloxicam

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Meloxicam

Dettagli prodotto:

037322219 - 15 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322260 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322284 - 15 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322233 - 15 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322310 - 15 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322029 - 7,5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322017 - 7,5 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322221 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322296 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322272 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322144 - 7,5 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322171 - 7,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322132 - 7,5 MG COMPRESSE 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322070 - 7,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322106 - 7,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322082 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322169 - 7,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322031 - 7,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322120 - 7,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322094 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322183 - 15 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322043 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322195 - 15 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322068 - 7,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322322 - 15 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322056 - 7,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322245 - 15 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322258 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322308 - 15 MG COMPRESSE 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322346 - 15 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322118 - 7,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322157 - 7,5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037322334 - 15 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037322207 - 15 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_Meloxicam Zentiva_
_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_
_MELOXICAM ZENTIVA 15 MG COMPRESSE_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meloxicam Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Zentiva
3.
Come prendere Meloxicam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meloxicam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MELOXICAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Meloxicam Zentiva contiene il principio attivo meloxicam
Meloxicam
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) che sono usati per ridurre
l’infiammazione
e il dolore alle articolazioni e ai muscoli.
Meloxicam Zentiva è indicato per:
- il trattamento a breve termine di riacutizzazioni
dell’osteoartrosi
- il trattamento a lungo termine di:
-artrite reumatoide
-spondilite anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew).
Pag.
1
a
12
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Meloxicam Zentiva_
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MELOXICAM ZENTI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MELOXICAM ZENTIVA 15 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 119,7 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa giallo chiaro, rotonda, biconvessa, con i bordi smussati,
con i caratteri “B” e “19” impressi ai due lati della linea di
frattura
su una faccia e con la faccia retrostante liscia.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
-
Trattamento sintomatico di breve durata delle riacutizzazioni
dell’osteoartrosi.
-
Trattamento sintomatico a lungo termine dell’artrite reumatoide
o della spondilite anchilosante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La quantità totale giornaliera deve essere assunta in un’unica
somministrazione.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di
trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4). Periodicamente si devono rivalutare il sollievo sintomatico del
paziente e la risposta alla terapia, specialmente nei pazienti con
osteoartrite.
_RIACUTIZZAZIONI DELL’OSTEOARTROSI:_
7,5 mg al giorno (metà di una compressa da 15 mg). Se necessario,
in assenza di miglioramento, si può aumentare la dose a 15 mg al
giorno (una compressa da 15 mg).
_ARTRITE REUMATOIDE, SPONDILITE ANCHILOSANTE:_
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci