Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Melatoninas
Vitabalans Oy
N05CH01
Melatonin
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Melatonin
Registruotas
2019-10-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MELATONIN VITABALANS 3 MG TABLETĖS MELATONIN VITABALANS 5 MG TABLETĖS Melatoninas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Melatonin Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Melatonin Vitabalans 3. Kaip vartoti Melatonin Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Melatonin Vitabalans 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MELATONIN VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Melatonin Vitabalans veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai organizmo gaminamų hormonų grupei. Melatonin Vitabalans vartojamas trumpalaikiam laiko juostų pakeitimo sindromo (desinchronozės) gydymui suaugusiesiems. Laiko juostų pakeitimo sindromas reiškia perėjimą per kelias laiko juostas (keliaujant į rytus ar vakarus) ir simptomus, kuriuos sukelia laiko skirtumas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELATONIN VITABALANS MELATONIN VITABALANS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Melatonin Vitabalans, jeigu sergate: - sunkia inkstų liga – inkstų liga sergantiems žmonėms melatonino vartoti nerekomenduojama; - kepenų liga – kepenų liga sergantiems žmonėms melatonino vartoti nerekomenduojama; - autoimunine liga (kai organizmą puola nuosava imuninė sist Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Melatonin Vitabalans 3 mg tabletės Melatonin Vitabalans 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 3 mg: kiekvienoje tabletėje yra 3 mg melatonino. 5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg melatonino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 3 mg: balta, apvali, išgaubta 7 mm skersmens tabletė su logotipu „7“. 5 mg: balta, kapsulės formos 10 mm x 5 mm dydžio tabletė su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Melatoninas skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų desinchronozės (laiko juostų pakeitimo sindromo) gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Standartinė dozė yra viena 3 mg tabletė per parą, vartojama norint eiti miegoti vietos laiku, pradedant nuo atvykimo į vietą ne ilgiau kaip 4 paras. Jei standartinė 3 mg dozė nepakankamai palengvina simptomus, vietoje 3 mg gali būti vartojama viena 5 mg tabletė norint eiti miegoti vietos laiku. _Vaikų populiacija_ Melatonino saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra. _Senyviems pacientams_ Egzogeninio melatonino (greito atpalaidavimo) farmakokinetika jauniems suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims apskritai yra panaši. Vis dėlto vyresnio amžiaus asmenims melatonino ekspozicija gali būti didesnė. Todėl rekomenduojama mažesnė pradinė 2,5 mg dozė (viena 5 mg tabletės pusė) (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Melatonino vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties yra nedaug. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, melatonino reikia vartoti atsargiai. Melatonino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Melatonino vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, patirties nėra. Riboti duomenys rodo, kad kepenų cir Leggi il documento completo