Melatonin Vitabalans

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Melatoninas

Dostupno od:

Vitabalans Oy

ATC koda:

N05CH01

INN (International ime):

Melatonin

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Melatonin

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2019-10-11

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MELATONIN VITABALANS 3 MG TABLETĖS
MELATONIN VITABALANS 5 MG TABLETĖS
Melatoninas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Melatonin Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Melatonin Vitabalans
3.
Kaip vartoti Melatonin Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Melatonin Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MELATONIN VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Melatonin Vitabalans veiklioji medžiaga melatoninas priklauso
natūraliai organizmo gaminamų
hormonų grupei.
Melatonin Vitabalans vartojamas trumpalaikiam laiko juostų pakeitimo
sindromo (desinchronozės)
gydymui suaugusiesiems. Laiko juostų pakeitimo sindromas reiškia
perėjimą per kelias laiko juostas
(keliaujant į rytus ar vakarus) ir simptomus, kuriuos sukelia laiko
skirtumas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELATONIN VITABALANS
MELATONIN VITABALANS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Melatonin Vitabalans, jeigu sergate:
-
sunkia inkstų liga – inkstų liga sergantiems žmonėms melatonino
vartoti nerekomenduojama;
-
kepenų liga – kepenų liga sergantiems žmonėms melatonino vartoti
nerekomenduojama;
-
autoimunine liga (kai organizmą puola nuosava imuninė sist

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Melatonin Vitabalans 3 mg tabletės
Melatonin Vitabalans 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
3 mg: kiekvienoje tabletėje yra 3 mg melatonino.
5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg melatonino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
3 mg: balta, apvali, išgaubta 7 mm skersmens tabletė su logotipu
„7“.
5 mg: balta, kapsulės formos 10 mm x 5 mm dydžio tabletė su vagele
vienoje pusėje. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Melatoninas skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų desinchronozės (laiko
juostų pakeitimo sindromo)
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Standartinė dozė yra viena 3 mg tabletė per parą, vartojama norint
eiti miegoti vietos laiku, pradedant
nuo atvykimo į vietą ne ilgiau kaip 4 paras. Jei standartinė 3 mg
dozė nepakankamai palengvina
simptomus, vietoje 3 mg gali būti vartojama viena 5 mg tabletė
norint eiti miegoti vietos laiku.
_Vaikų populiacija_
Melatonino saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams_
Egzogeninio melatonino (greito atpalaidavimo) farmakokinetika jauniems
suaugusiesiems ir vyresnio
amžiaus asmenims apskritai yra panaši. Vis dėlto vyresnio amžiaus
asmenims melatonino ekspozicija
gali būti didesnė. Todėl rekomenduojama mažesnė pradinė 2,5 mg
dozė (viena 5 mg tabletės pusė)
(žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Melatonino vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
patirties yra nedaug. Pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi, melatonino reikia vartoti
atsargiai. Melatonino nerekomenduojama
vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Melatonino vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
patirties nėra. Riboti duomenys
rodo, kad kepenų cir