MEDOCLAV 1000MG/200MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Commercializzato da:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dosaggio:

1000MG/200MG

Forma farmaceutica:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0134598 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134595 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134596 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134597 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134594 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2010-08-18

Foglio illustrativo

1/6
SP.ZN. SUKLS120988/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEDOCLAV 1000 MG/200 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
amoxicilin/kyselina klavulanová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDOCLAV a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude MEDOCLAV podán
3.
Jak se MEDOCLAV podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MEDOCLAV uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOCLAV A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě
odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina
klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou
přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá
léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k
léčbě následujících infekcí:
•
těžké ušní, nosní nebo krční infekce
•
infekce dýchacího ústrojí
•
infekce močového ústrojí
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
•
infekce kostí a kloubů
•
nitrobřišní infekce
•
infekce ženských pohlavních orgánů
MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k
prevenci infekcí spojených s velkými
chirurgickými výkony.
2.
ČEMU MUSÍTE V�

Scheda tecnica

1/14
SP.ZN. SUKLS37834/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg amoxicilinu (jako sodnou
sůl amoxicilinu) a 200 mg kyseliny
klavulanové (jako kalium-klavulanát).
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol)
sodíku.
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 39,3 mg (1,0 mmol)
draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2,
4.4 a 5.1):
•
závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida,
tonzilární a peritonzilární infekce,
epiglotitida a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky
a příznaky)
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy (která je vhodným
způsobem diagnostikovaná)
•
komunitní pneumonie
•
cystitida
•
pyelonefritida
•
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný zubní absces se
šířící se celulitidou
•
kostní a kloubní infekce, zejména osteomyelitida
•
nitrobřišní infekce
•
infekce ženských pohlavních orgánů
Profylaxe infekcí spojených s rozsáhlými chirurgickými výkony u
dospělých pacientů, jako jsou
chirurgické výkony v oblasti:
•
gastrointestinálního traktu
•
pánve
•
hlavy a krku
•
žlučových cest
2/14
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky přípravku MEDOCLAV k léčbě příslušné
infekce