Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01CR02
11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
1000MG/200MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0134598 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134595 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134596 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134597 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134594 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-18
1/6 SP.ZN. SUKLS120988/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEDOCLAV 1000 MG/200 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK amoxicilin/kyselina klavulanová PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDOCLAV a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude MEDOCLAV podán 3. Jak se MEDOCLAV podává 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak MEDOCLAV uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDOCLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MEDOCLAV je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k léčbě následujících infekcí: • těžké ušní, nosní nebo krční infekce • infekce dýchacího ústrojí • infekce močového ústrojí • infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí • infekce kostí a kloubů • nitrobřišní infekce • infekce ženských pohlavních orgánů MEDOCLAV se používá u dospělých, dospívajících a dětí k prevenci infekcí spojených s velkými chirurgickými výkony. 2. ČEMU MUSÍTE V Прочетете целия документ
1/14 SP.ZN. SUKLS37834/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg amoxicilinu (jako sodnou sůl amoxicilinu) a 200 mg kyseliny klavulanové (jako kalium-klavulanát). Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku. Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida, tonzilární a peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky a příznaky) • akutní exacerbace chronické bronchitidy (která je vhodným způsobem diagnostikovaná) • komunitní pneumonie • cystitida • pyelonefritida • infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný zubní absces se šířící se celulitidou • kostní a kloubní infekce, zejména osteomyelitida • nitrobřišní infekce • infekce ženských pohlavních orgánů Profylaxe infekcí spojených s rozsáhlými chirurgickými výkony u dospělých pacientů, jako jsou chirurgické výkony v oblasti: • gastrointestinálního traktu • pánve • hlavy a krku • žlučových cest 2/14 Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku MEDOCLAV k léčbě příslušné infekce Прочетете целия документ