Marixino (previously Maruxa)

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

memantīna hidrohlorīds

Commercializzato da:

KRKA, d.d.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantine

Gruppo terapeutico:

Other anti-dementia drugs

Area terapeutica:

Alcheimera slimība

Indicazioni terapeutiche:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Dettagli prodotto:

Revision: 8

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2013-04-28

Foglio illustrativo

24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
MARIXINO 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Marixino un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Marixino lietošanas
3.
Kā lietot Marixino
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Marixino
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MARIXINO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Marixino satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tās pieder
zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles
demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Marixino pieder zāļu
grupai, ko sauc par NMDA receptoru
antagonistiem. Marixino iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem,
uzlabojot nervu signālu pārvadi un
atmiņu.
Marixino lieto pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera
slimību ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MARIXINO LIETOŠANAS
NELIETOJIET MARIXINO ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai jebkuru citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Marixino lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes;
-
ja Jūs nesen esat

Scheda tecnica

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Marixino 10 mg apvalkotās tabletes
Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Marixino 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur10 mg memantīna hidrohlorīda
(_memantine hydrochloride_), kas atbilst
8,31 mg memantīna.
Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(_memantine hydrochloride_), kas atbilst
16,62 mg memantīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
_Marixino 10 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 51,45 mg laktozes monohidrāta.
_Marixino 20 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 102,90 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Marixino 10 mg apvalkotās tabletes
Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma
līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,2-
12,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums:
15,7-16,4 mm, biezums: 4,7-5,7
mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā.
Devas
3
Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto
šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas
regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc
ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no
memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā
ar spēkā esošajām klīniskajām
vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir
pozitīvs terapeitiskais g