Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 8
Autorizēts
2013-04-28
24 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 25 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM MARIXINO 10 MG APVALKOTĀS TABLETES memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Marixino un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Marixino lietošanas 3. Kā lietot Marixino 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Marixino 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MARIXINO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Marixino satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tās pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Marixino pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Marixino iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. Marixino lieto pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MARIXINO LIETOŠANAS NELIETOJIET MARIXINO ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai jebkuru citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Marixino lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; - ja Jūs nesen esat Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Marixino 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur10 mg memantīna hidrohlorīda (_memantine hydrochloride_), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (_memantine hydrochloride_), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. _Marixino 10 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 51,45 mg laktozes monohidrāta. _Marixino 20 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 102,90 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,2- 12,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums: 15,7-16,4 mm, biezums: 4,7-5,7 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Devas 3 Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais g Прочетете целия документ