Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Maprotilinmesilat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)
Maprotilinmesilat
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Maprotilinmesilat (12270) 25 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
1991-09-18
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG) Version: 041.5 Stand: 06/2008 Muster: 01/1997+(S) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MAPROTILIN-NEURAXPHARM Injektionslösung 25 mg/2 ml Wirkstoff: Maprotilinmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Maprotilin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Maprotilin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Maprotilin-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maprotilin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MAPROTILIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Maprotilin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva. _ANWENDUNGSGEBIETE:_ Maprotilin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen. Seite 1 von 11 TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG) Version: 041.5 Stand: 06/2008 Muster: 01/1997+(S) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAPROTILIN- NEURAXPHARM BEACHTEN? MAPROTILIN-NEURAXPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Maprotilinmesilat oder verwandte Wirkstoffe (tri- und tetrazyklische Antidepressiva) oder einen der sonstigen Bestandteile von Maprotilin-neu Leggi il documento completo
TEXT FACHINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG) Version: Mapro2/1 Stand: 06/2008 Muster: 01/1997+(T) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Maprotilin-neuraxpharm Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Maprotilinmesilat 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Maprotilinmesilat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Injektionslösung eignet sich besonders bei schweren Fällen ausgeprägter Depression, bei ungenügendem Ansprechen auf die oralen Darreichungsformen oder wenn eine rasch eintretende Wirkung erforderlich ist, insbesondere bei Behandlung im Krankenhaus (stationäre Behandlung). Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen bei Erwachsenen über 50 kg KG wird als intravenöse Infusion eine Anfangsdosis von 1 - 3 Ampullen Maprotilin-neuraxpharm (entsprechend 25 - 75 mg Maprotilinmesilat/Tag) als Einmalgabe empfohlen. Die Dosis kann, abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit, um 1 Ampulle Maprotilin- neuraxpharm (entsprechend 25 mg Maprotilinmesilat/Tag) schrittweise erhöht und auf bis zu 6 Ampullen (entsprechend bis zu 150 mg Maprotilinmesilat/Tag) bis zum Wirkungseintritt gesteigert werden. Die maximale Tagesdosis bei ambulanten Patienten beträgt 6 Ampullen Maprotilin- neuraxpharm (entsprechend 150 mg Maprotilinmesilat), bei stationären Patienten bis 9 Ampullen Maprotilin-neuraxpharm (entsprechend 225 mg Maprotilinmesilat). Seite 1 Leggi il documento completo