Maprotilin-neuraxpharm

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Maprotilinmesilat

थमां उपलब्ध:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Maprotilinmesilat

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Maprotilinmesilat (12270) 25 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1991-09-18

सूचना पत्रक

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version: 041.5
Stand: 06/2008
Muster: 01/1997+(S)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAPROTILIN-NEURAXPHARM
Injektionslösung 25 mg/2 ml
Wirkstoff: Maprotilinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Maprotilin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Maprotilin-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Maprotilin-neuraxpharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maprotilin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MAPROTILIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Maprotilin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
krankhafter
Verstimmung (Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen
Antidepressiva.
_ANWENDUNGSGEBIETE:_
Maprotilin-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen.
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TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version: 041.5
Stand: 06/2008
Muster: 01/1997+(S)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAPROTILIN-
NEURAXPHARM BEACHTEN?
MAPROTILIN-NEURAXPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Maprotilinmesilat oder
verwandte
Wirkstoffe (tri- und tetrazyklische Antidepressiva) oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Maprotilin-neu

उत्पाद विशेषताएं

TEXT FACHINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version: Mapro2/1
Stand: 06/2008
Muster: 01/1997+(T)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maprotilin-neuraxpharm
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Maprotilinmesilat
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg Maprotilinmesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Injektionslösung eignet sich besonders bei schweren Fällen
ausgeprägter Depression, bei
ungenügendem Ansprechen auf die oralen Darreichungsformen oder wenn
eine rasch
eintretende Wirkung erforderlich ist, insbesondere bei Behandlung im
Krankenhaus
(stationäre Behandlung).
Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen bei Erwachsenen
über 50 kg KG wird
als intravenöse Infusion eine Anfangsdosis von 1 - 3 Ampullen
Maprotilin-neuraxpharm
(entsprechend 25 - 75 mg Maprotilinmesilat/Tag) als Einmalgabe
empfohlen.
Die Dosis kann, abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit, um 1
Ampulle Maprotilin-
neuraxpharm (entsprechend 25 mg Maprotilinmesilat/Tag) schrittweise
erhöht und auf bis zu
6 Ampullen (entsprechend bis zu 150 mg Maprotilinmesilat/Tag) bis zum
Wirkungseintritt
gesteigert werden.
Die maximale Tagesdosis bei ambulanten Patienten beträgt 6 Ampullen
Maprotilin-
neuraxpharm (entsprechend 150 mg Maprotilinmesilat), bei stationären
Patienten bis 9
Ampullen Maprotilin-neuraxpharm (entsprechend 225 mg
Maprotilinmesilat).
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