Nazione: Slovacchia
Lingua: slovacco
Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko
A12CC
perorálne použitie
tbl obd 50x470 mg/5 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Horčík
tbl obd 50
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-07-24
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/05210-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05471-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A MAGNE B6 TBL OBD 470 mg/5 mg obalené tablety dihydrát magnéziumlaktátu/pyridoxíniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO Z AČNETE UŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,_ _ PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do jedného mesiaca nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je MAGNE B6 tbl obd a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MAGNE B6 tbl obd 3. Ako užívať MAGNE B6 tbl obd 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MAGNE B6 tbl obd 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MAGNE B6 TBL OBD A NA ČO SA POUŽÍVA MAGNE B6 obsahuje soli horčíka v kombinácii s vitamínom B 6 určené na ústne podávanie. Ide o látky nevyhnutné pre ľudský organizmus. Horčík sa v ľudskom organizme nachádza predovšetkým vo vnútri buniek, spomaľuje nervovo-svalový prevod a znižuje nervovú dráždivosť. Nedostatok horčíka má vplyv i na psychický stav: spôsobuje zvýšenú citlivosť a podráždenosť alebo naopak únavu a ospalosť. Vitamín B 6 sa zúčastňuje mnohých procesov látkovej premeny, napr. môže priaznivo ovplyvniť vstup a zotrvanie horčíka v bunke. Liek MAGNE B6 je určený na Leggi il documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/05210-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MAGNE B6 tbl obd 470 mg/5 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna obalená tableta obsahuje 470 mg dihydrátu magnéziumlaktátu (čo zodpovedá 48 mg Mg 2+ , ekvivalentné 3,94 mEq, t. j. 1,97 mmol) a 5 mg pyridoxíniumchloridu (vitamín B 6 ). Pomocná látka so známym účinkom: Jedna obalená tableta obsahuje 0,33 g sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Oválna, biela obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nedostatok horčíka, izolovaný alebo v spojitosti s nedostatkom iných látok. Liek Magne B6 je určený na liečbu nedostatku horčíka, ku ktorému môže dôjsť pri rôznych situáciách ako napríklad po intenzívnej fyzickej námahe, pri chronickom strese alebo pri nedostatku spánku. Kombinácia niekoľkých nižšie uvedených príznakov môže naznačovať nedostatok magnézia: - nervozita, podráždenosť, mierna úzkosť, dočasná únava, mierne poruchy spánku, - príznaky úzkosti ako sú gastrointestinálne spazmy alebo palpitácie (bez srdcových porúch), - svalové kŕče, tŕpnutie - stredne silný až silný stres Dopĺňanie magnézia môže zmierniť uvedené príznaky. Liek je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 6 rokov. Ak sa príznaky po jednom mesiaci nezlepšia, nie je prospešné pokračovať v liečbe. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí:_ _ _ 6 až 8 tabliet denne rozdelených do dvoch až troch denných dávok, najlepšie pri jedle. _ _ _Pediatrická populácia_ _: _ Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/05210-ZME 2 10 až 30 mg/kg/deň (0,4 až 1,2 mmol/kg/deň), napr. u detí vo veku od šesť rokov (približne 20 kg) 4 až 6 tabliet denne rozdelených do dvoch až troch denných dávok, najlepšie pri jedle. Liečba má byť ukončená po dosiahnutí normálnych hodnôt magnézia. Spôs Leggi il documento completo