MAEXENI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

LUPIN (EUROPE) LIMITED

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel and estrogen

Confezione:

"0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

M

Area terapeutica:

Levonorgestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042464026 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464038 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464089 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464065 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464077 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464014 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464053 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464040 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MAEXENI 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
etinilestradiolo/ levonorgestrel
Medicinale equivalente
IMPORTANTI COSE DA SAPERE RIGUARDO AI CONTRACCETTIVI ORMONALI
COMBINATI:
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie, specialmente
durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una
pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Maexeni e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Maexeni
3.
Come prendere Maexeni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Maexeni
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MAEXENI E A CHE COSA SERVE
•
Maexeni è una pillola contraccettiva usata per prevenire la
gravidanza.
•
Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due diversi
ormoni femminili, cioè levonorgestrel ed
etinilestradiolo.
•
Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni vengono chiamate
pillole di tipo "combinato".
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAEXENI
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a usare Maexeni deve leggere le informazioni sui
coaguli sangui

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Maexeni 0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 microgrammi di
levonorgestrel e 20 microgrammi
di etinilestradiolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 58,38 mg di lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, biconvesse, con
impresso 'LE6' su un lato e
lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME USARE MAEXENI
Le compresse devono essere assunte per via orale nell'ordine indicato
sulla confezione del blister,
all'incirca alla stessa ora ogni giorno, se necessario insieme ad una
bevanda. Assumere ogni giorno
una compressa per 21 giorni consecutivi._ _ Ogni confezione successiva
deve essere iniziata dopo
un’interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica
un’emorragia da sospensione.
Il sanguinamento inizia di solito entro 2-3 giorni dopo l'ultima
compressa e potrebbe non essersi
concluso prima che venga iniziata la confezione successiva.
COME INIZIARE L'ASSUNZIONE DI MAEXENI
•
Nessun trattamento contraccettivo ormonale precedente (nell'ultimo
mese)
L’assunzione della compressa deve avvenire il 1° giorno del normale
ciclo mestruale (ossia il
primo giorno di sanguinamento mestruale). È possibile iniziare anche
tra il 2° e 5° giorno del ciclo
ma, in tal caso, si raccomanda di impiegare anche un metodo
contraccettivo di barriera per i primi
7 giorni del primo ciclo.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vio