Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levonorgestrel ed estrogeno
LUPIN (EUROPE) LIMITED
G03AA07
Levonorgestrel and estrogen
"0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
M
Levonorgestrel ed estrogeno
042464026 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464038 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464089 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464065 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464077 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464014 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042464053 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042464040 - 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MAEXENI 0,02 MG/0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM etinilestradiolo/ levonorgestrel Medicinale equivalente IMPORTANTI COSE DA SAPERE RIGUARDO AI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI: • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Maexeni e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Maexeni 3. Come prendere Maexeni 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Maexeni 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MAEXENI E A CHE COSA SERVE • Maexeni è una pillola contraccettiva usata per prevenire la gravidanza. • Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, cioè levonorgestrel ed etinilestradiolo. • Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni vengono chiamate pillole di tipo "combinato". 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAEXENI NOTE GENERALI Prima di iniziare a usare Maexeni deve leggere le informazioni sui coaguli sangui Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Maexeni 0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 100 microgrammi di levonorgestrel e 20 microgrammi di etinilestradiolo. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 58,38 mg di lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, biconvesse, con impresso 'LE6' su un lato e lisce sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COME USARE MAEXENI Le compresse devono essere assunte per via orale nell'ordine indicato sulla confezione del blister, all'incirca alla stessa ora ogni giorno, se necessario insieme ad una bevanda. Assumere ogni giorno una compressa per 21 giorni consecutivi._ _ Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un’interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica un’emorragia da sospensione. Il sanguinamento inizia di solito entro 2-3 giorni dopo l'ultima compressa e potrebbe non essersi concluso prima che venga iniziata la confezione successiva. COME INIZIARE L'ASSUNZIONE DI MAEXENI • Nessun trattamento contraccettivo ormonale precedente (nell'ultimo mese) L’assunzione della compressa deve avvenire il 1° giorno del normale ciclo mestruale (ossia il primo giorno di sanguinamento mestruale). È possibile iniziare anche tra il 2° e 5° giorno del ciclo ma, in tal caso, si raccomanda di impiegare anche un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni del primo ciclo. Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali vio Lestu allt skjalið