Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
tramadool
Medochemie Limited
N02AX02
tramadol
50mg 1ml 2ml 5TK; 50mg 1ml 2ml 1TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mabron, 50 mg/ml süstelahus tramadoolvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mabron ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mabron’i kasutamist 3. Kuidas Mabron’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Mabron’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mabron ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi täielik nimetus on Mabron 100 mg/2 ml süste- või infusioonilahus. Selles infolehes nimetatakse seda edaspidi Mabron’iks. Tramadool – Mabron’i toimeaine – on opiaatide rühma kuuluv valuvaigisti, mis mõjub kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele närvirakkudele selja- ja peaajus. Mabron’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks. Pöörduge oma arsti poole, kui soovite lisainformatsiooni. 2. Mida on vaja teada enne Mabron’i kasutamist Mabron’i ei tohi kasutada - kui olete tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude psühhotroopsete ravimite (ravimid, mis mõjuvad inimese psüühilist tegevust) ägeda mürgistuse korral - kui te võtate samaaegselt MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse depressiooni ravis) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne Mabron’i ravi (vt „Muud ravimid ja Mabron“) - kui te põete epilepsiat, mis ei allu piisavalt ravile - asendusravimina võõrutuse käigus. Hoiatused ja Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mabron, 50 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi. INN. Tramadolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süstelahust sisaldab 0,7 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus. Merevaigukollasest klaasist ampull sisaldab selget, värvitut, steriilset süste- või infusioonilahust 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas ja tugev valu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sarnaselt kõikide analgeetikumidega tuleb annust kohandada vastavalt valu tugevusele ja patsiendi individuaalsele tundlikkusele. Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus. Maksimaalset ööpäevast annust 400 mg tramadoolvesinikkloriidi ei tohi ületada, välja arvatud spetsiifilistes kliinilistes olukordades. Kui pole teisiti määratud, tuleb Mabron'i manustada järgnevalt: Täiskasvanud : Tavaline annus on 50 või 100 mg 4...6 tunni järel. Intravenoosne süste tuleb teha aeglaselt, 2...3 minuti jooksul. Postoperatiivse valu korral manustatakse algselt boolusannus 100 mg. 60 minuti jooksul pärast algset boolust võib iga 10...20 minuti järel manustada järgmised 50 mg-sed annused, kokku kuni 250 mg, sh ka algne boolusannus. Seejärel võib iga 4...6 tunni järel manustada 50...100 mg, ööpäevas kokku kuni 400 mg. Lapsed Üle 12-aastased noorukid: samad annused nagu täiskasvanutele. Üle 1-aastased lapsed: tramadoolvesinikkloriidi soovitatav ühekordne annus on 1 mg/kg kuni 2 mg/kg kehakaalu kohta. Ööpäevas ei tohi manustada rohkem kui 8 mg tramadoolvesinikkloriidi kg kehakaalu kohta või 400 mg tramadoolvesinikkloriidi, ükskõik kumb annus osutub väiksemaks. Eakad . Kuni 75-aastastel patsientidel ei ole tavaliselt vaja annust kohandada, kui puudub kliiniliselt väljendunud maksa- või neerupuudulikkus. Üle 75-aastastel eakatel patsientidel võib eritumine 2 aeglustuda. Seetõttu tuleb vajaduse ko Leggi il documento completo