MABRON süstelahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

tramadool

Disponible des:

Medochemie Limited

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

tramadol

Dosis:

50mg 1ml 2ml 5TK; 50mg 1ml 2ml 1TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mabron, 50 mg/ml süstelahus
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mabron ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mabron’i kasutamist
3.
Kuidas Mabron’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Mabron’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mabron ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi täielik nimetus on Mabron 100 mg/2 ml süste- või
infusioonilahus. Selles infolehes
nimetatakse seda edaspidi Mabron’iks.
Tramadool – Mabron’i toimeaine – on opiaatide rühma kuuluv
valuvaigisti, mis mõjub
kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele
närvirakkudele selja- ja peaajus.
Mabron’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
Pöörduge oma arsti poole, kui soovite lisainformatsiooni.
2.
Mida on vaja teada enne Mabron’i kasutamist
Mabron’i ei tohi kasutada
-
kui olete tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline
-
alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude psühhotroopsete
ravimite (ravimid, mis mõjuvad
inimese psüühilist tegevust) ägeda mürgistuse korral
-
kui te võtate samaaegselt MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida
kasutatakse depressiooni
ravis) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne
Mabron’i ravi (vt „Muud ravimid ja
Mabron“)
-
kui te põete epilepsiat, mis ei allu piisavalt ravile
-
asendusravimina võõrutuse käigus.
Hoiatused ja

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mabron, 50 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
INN. Tramadolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süstelahust sisaldab 0,7 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Merevaigukollasest klaasist ampull sisaldab selget, värvitut,
steriilset süste- või infusioonilahust
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas ja tugev valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sarnaselt kõikide analgeetikumidega tuleb annust kohandada vastavalt
valu tugevusele ja patsiendi
individuaalsele tundlikkusele. Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida
väikseim toimiv annus.
Maksimaalset ööpäevast annust 400 mg tramadoolvesinikkloriidi ei
tohi ületada, välja arvatud
spetsiifilistes kliinilistes olukordades.
Kui pole teisiti määratud, tuleb Mabron'i manustada järgnevalt:
Täiskasvanud :
Tavaline annus on 50 või 100 mg 4...6 tunni järel. Intravenoosne
süste tuleb teha aeglaselt, 2...3 minuti
jooksul. Postoperatiivse valu korral manustatakse algselt boolusannus
100 mg. 60 minuti jooksul
pärast algset boolust võib iga 10...20 minuti järel manustada
järgmised 50 mg-sed annused, kokku
kuni 250 mg, sh ka algne boolusannus. Seejärel võib iga 4...6 tunni
järel manustada 50...100 mg,
ööpäevas kokku kuni 400 mg.
Lapsed
Üle 12-aastased noorukid: samad annused nagu täiskasvanutele.
Üle 1-aastased lapsed: tramadoolvesinikkloriidi soovitatav ühekordne
annus on 1 mg/kg kuni 2 mg/kg
kehakaalu kohta. Ööpäevas ei tohi manustada rohkem kui 8 mg
tramadoolvesinikkloriidi kg kehakaalu
kohta või 400 mg tramadoolvesinikkloriidi, ükskõik kumb annus
osutub väiksemaks.
Eakad . Kuni 75-aastastel patsientidel ei ole tavaliselt vaja annust
kohandada, kui puudub kliiniliselt
väljendunud maksa- või neerupuudulikkus. Üle 75-aastastel eakatel
patsientidel võib eritumine
2
aeglustuda. Seetõttu tuleb vajaduse ko