Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno. Trattamento del diabete mellito negli adulti.
Revision: 5
autorizzato
2020-03-24
89 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 90 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LYUMJEV 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO insulina lispro Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Lyumjev e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lyumjev 3. Come usare Lyumjev 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lyumjev 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LYUMJEV E A COSA SERVE Lyumjev 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino contiene il principio attivo insulina lispro. Lyumjev viene usato per la terapia del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno. È un’insulina prandiale che agisce più rapidamente di altri medicinali contenenti insulina lispro. Lyumjev contiene componenti che accelerano l’assorbimento dell’insulina lispro nell’organismo. Il diabete è una condizione nella quale l’organismo non produce abbastanza insulina o non utilizza l'insulina in modo efficace, il che si traduce in effetti come alti livelli di zucchero nel sangue. L Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lyumjev 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Lyumjev 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Lyumjev 100 unità/mL KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita Lyumjev 100 unità/mL Junior KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita Lyumjev 100 unità/mL Tempo Pen soluzione iniettabile in penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL contiene 100 unità di insulina lispro* (equivalenti a 3,5 mg). Lyumjev 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 mL di soluzione. Lyumjev 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina lispro in 3 mL di soluzione. Lyumjev 100 unità/mL KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita Lyumjev 100 unità/mL Tempo Pen soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 mL di soluzione. Ogni penna preriempita eroga da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità alla volta in una singola iniezione. Lyumjev 100 unità/mL Junior KwikPen soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 mL di soluzione. Ogni Junior KwikPen eroga da 0,5 a 30 unità con incrementi di 0,5 unità alla volta in una singola iniezione. * prodotta in _E. Coli_ con tecnologia del DNA ricombinante. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito negli Leggi il documento completo