Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olaparibum
AstraZeneca AG
L01XK01
olaparibum
Capsule
olaparibum 50 mg, macrogolglyceridorum laurates, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, gellani gummi, kalii acetas, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
2016-01-14
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Lynparza® 50 mg capsule AstraZeneca AG Che cos'è Lynparza e quando si usa? Su prescrizione medica. Le capsule di Lynparza contengono il principio attivo olaparib. Olaparib è un cosiddetto inibitore della PARP (poli [adenosina difosfato-ribosio] polimerasi). In pazienti che presentano un'alterata riparazione del materiale genetico danneggiato (DNA), per esempio in presenza di mutazioni (alterazioni) del gene BRCA (breast cancer gene = gene del tumore della mammella), gli inibitori della PARP possono indurre la morte delle cellule cancerose. Le capsule di Lynparza vengono utilizzate nel trattamento del carcinoma ovarico (tumore delle ovaie) con mutazione BRCA, quando il tumore ha risposto a un precedente trattamento con una chemioterapia standard a base di platino. Per determinare se lei presenta la mutazione BRCA, viene effettuato un test. Le portatrici di un gene BRCA mutato hanno un rischio maggiore di ammalarsi di determinati tipi di cancro, tra cui il carcinoma ovarico. Le persone che non hanno ereditato una mutazione del gene BRCA hanno un rischio minore di sviluppare un carcinoma ovarico con mutazione BRCA. Lynparza può essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto il costante controllo di un medico. Quando non si può assumere Lynparza? Lynparza non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie. Lynparza non deve essere assunto né in gravidanza né durante l'allattamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lynparza? Si rivolga al suo medico o al suo farmacista: ·se presenta una carenza di cellule del sangue. Questa comprende un ridotto n Leggi il documento completo
Lynparza® 50 mg capsule AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Olaparib Sostanze ausiliarie Macrogol laurato di glicerolo Hypromellosa Biossido di titanio (E171) Gomma di gellano (E418) Acetato di potassio Gommalacca Ossido di ferro nero (E172) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 50 mg di olaparib. Capsule bianche di misura 0, con «OLAPARIB 50 mg» e il logo AstraZeneca scritti in nero. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per la terapia di mantenimento (monoterapia) in pazienti con recidiva di carcinoma ovarico con mutazione di BRCA in stadio avanzato, in seguito a una chemioterapia a base di platino, in presenza di remissione completa o parziale. Posologia/Impiego Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e monitorato da un medico esperto in oncologia. Prima di iniziare il trattamento con Lynparza occorre confermare la presenza di una mutazione di BRCA nella paziente. Lo stato di mutazione di BRCA deve essere determinato da un laboratorio esperto. Le capsule di Lynparza (50 mg) non devono essere sostituite sulla base del milligrammo per milligrammo con le compresse di Lynparza (100 mg e 150 mg) a causa delle differenze di dosaggio e di biodisponibilità delle due forme farmaceutiche. Occorre pertanto osservare le raccomandazioni posologiche specifiche per la rispettiva forma farmaceutica. Posologia abituale La dose raccomandata di Lynparza è di 400 mg (otto capsule da 50 mg ciascuna) due volte al giorno (corrispondente a una dose totale di 800 mg al giorno). Lynparza deve essere assunto almeno un'ora dopo un pasto. Successivamente la paziente deve astenersi dal mangiare preferibilmente per 2 ore. Somministrazione ritardata della dose Se è stata dimenticata l'assunzione di una dose di Lynparza, si deve assumere la successiva dose normale all'ora abituale. Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni In caso di eventi indesiderati Ai fini di una riduzione degli eventi indesiderati è possibile sospendere la terapia con Lynparza e valutare u Leggi il documento completo