Lynparza 50 mg Capsule

Ország: Svájc

Nyelv: olasz

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

olaparibum

Beszerezhető a:

AstraZeneca AG

ATC-kód:

L01XK01

INN (nemzetközi neve):

olaparibum

Gyógyszerészeti forma:

Capsule

Összetétel:

olaparibum 50 mg, macrogolglyceridorum laurates, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, gellani gummi, kalii acetas, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro capsula.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Onkologikum

Engedély dátuma:

2016-01-14

Betegtájékoztató

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lynparza® 50 mg capsule
AstraZeneca AG
Che cos'è Lynparza e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Le capsule di Lynparza contengono il principio attivo olaparib.
Olaparib è un cosiddetto inibitore della
PARP (poli [adenosina difosfato-ribosio] polimerasi). In pazienti che
presentano un'alterata riparazione
del materiale genetico danneggiato (DNA), per esempio in presenza di
mutazioni (alterazioni) del gene
BRCA (breast cancer gene = gene del tumore della mammella), gli
inibitori della PARP possono indurre
la morte delle cellule cancerose.
Le capsule di Lynparza vengono utilizzate nel trattamento del
carcinoma ovarico (tumore delle ovaie)
con mutazione BRCA, quando il tumore ha risposto a un precedente
trattamento con una chemioterapia
standard a base di platino. Per determinare se lei presenta la
mutazione BRCA, viene effettuato un test.
Le portatrici di un gene BRCA mutato hanno un rischio maggiore di
ammalarsi di determinati tipi di
cancro, tra cui il carcinoma ovarico. Le persone che non hanno
ereditato una mutazione del gene BRCA
hanno un rischio minore di sviluppare un carcinoma ovarico con
mutazione BRCA.
Lynparza può essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto il
costante controllo di un medico.
Quando non si può assumere Lynparza?
Lynparza non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al
principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie.
Lynparza non deve essere assunto né in gravidanza né durante
l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lynparza?
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista:
·se presenta una carenza di cellule del sangue. Questa comprende un
ridotto n

Termékjellemzők

Lynparza® 50 mg capsule
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Olaparib
Sostanze ausiliarie
Macrogol laurato di glicerolo
Hypromellosa
Biossido di titanio (E171)
Gomma di gellano (E418)
Acetato di potassio
Gommalacca
Ossido di ferro nero (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 50 mg di olaparib.
Capsule bianche di misura 0, con «OLAPARIB 50 mg» e il logo
AstraZeneca scritti in nero.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la terapia di mantenimento (monoterapia) in pazienti con recidiva
di carcinoma ovarico con
mutazione di BRCA in stadio avanzato, in seguito a una chemioterapia a
base di platino, in presenza di
remissione completa o parziale.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e monitorato da un
medico esperto in oncologia.
Prima di iniziare il trattamento con Lynparza occorre confermare la
presenza di una mutazione di BRCA
nella paziente. Lo stato di mutazione di BRCA deve essere determinato
da un laboratorio esperto.
Le capsule di Lynparza (50 mg) non devono essere sostituite sulla base
del milligrammo per
milligrammo con le compresse di Lynparza (100 mg e 150 mg) a causa
delle differenze di dosaggio e di
biodisponibilità delle due forme farmaceutiche. Occorre pertanto
osservare le raccomandazioni
posologiche specifiche per la rispettiva forma farmaceutica.
Posologia abituale
La dose raccomandata di Lynparza è di 400 mg (otto capsule da 50 mg
ciascuna) due volte al giorno
(corrispondente a una dose totale di 800 mg al giorno). Lynparza deve
essere assunto almeno un'ora
dopo un pasto. Successivamente la paziente deve astenersi dal mangiare
preferibilmente per 2 ore.
Somministrazione ritardata della dose
Se è stata dimenticata l'assunzione di una dose di Lynparza, si deve
assumere la successiva dose normale
all'ora abituale.
Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
In caso di eventi indesiderati
Ai fini di una riduzione degli eventi indesiderati è possibile
sospendere la terapia con Lynparza e
valutare u