Lupkynis 7,9 mg Weichkapsel

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

voclosporinum

Commercializzato da:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

Codice ATC:

L04AD03

INN (Nome Internazionale):

voclosporinum

Forma farmaceutica:

Weichkapsel

Composizione:

voclosporinum 7.9 mg, ethanolum 21.57 mg, tocofersolanum, polysorbatum 40, triglycerida media, Kapselhülle: gelatina, sorbitolum 28.675 mg, glycerolum, aqua purificata q.s., E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Lupusnephritis der Klassen III, IV oder V bei Erwachsenen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Lupkynis
Was ist Lupkynis und wann wird es angewendet?
Wann darf Lupkynis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lupkynis Vorsicht geboten?
Darf Lupkynis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lupkynis?
Welche Nebenwirkungen kann Lupkynis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lupkynis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lupkynis? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Lupkynis haben?»
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Lupkynis
Was ist Lupkynis und wann wird es angewendet?
Lupkynis enthält den Wirkstoff Voclosporin. Es ist ein
Immunsuppressivum (Calcineurin-Inhibitor) und
wird zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren mit schweren Formen
von Lupusnephritis
(Entzündung der Nieren infolge von Lupus) angewendet.
Lupkynis wird eingesetzt, um die Immunreaktion des Körpers unter
Kontrolle zu bringe

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lupkynis
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik „Unerwünschte
Wirkungen“.
Lupkynis
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Voclosporinum
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Ethanolum, Tocofersolanum, Polysorbatum 40, Triglycerida
media
Kapselhülle: Gelatina; Sorbitolum [E420] ut Glycerolum mixtum;
Titanii dioxidum [E171]; E172 (Ferri
oxidum rubrum, flavum); Aqua purificata q.s.
Eine Weichkapsel enthält 21,6 mg Ethanol und 28,7 mg Sorbitol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapsel: Rosa-/orangefarbene, ovale Weichkapseln (ca. 13mm x 6mm).
Eine Weichkapsel enthält 7,9 mg Voclosporin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lupkynis ist in Kombination mit einer immunsuppressiven Basistherapie
zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit aktiver Lupusnephritis der Klassen III, IV oder V
(einschliesslich deren Mischformen III/V und
IV/V) indiziert (siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Klinische
Wirksamkeit“).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Die Behandlung mit Lupkynis sollte von einer Ärztin bzw.