Land: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
voclosporinum
Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
L04AD03
voclosporinum
Weichkapsel
voclosporinum 7.9 mg, ethanolum 21.57 mg, tocofersolanum, polysorbatum 40, triglycerida media, Kapselhülle: gelatina, sorbitolum 28.675 mg, glycerolum, aqua purificata q.s., E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, pro capsula.
B
Synthetika
Lupusnephritis der Klassen III, IV oder V bei Erwachsenen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Lupkynis Was ist Lupkynis und wann wird es angewendet? Wann darf Lupkynis nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Lupkynis Vorsicht geboten? Darf Lupkynis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Lupkynis? Welche Nebenwirkungen kann Lupkynis haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Lupkynis enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Lupkynis? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Lupkynis haben?» Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lupkynis Was ist Lupkynis und wann wird es angewendet? Lupkynis enthält den Wirkstoff Voclosporin. Es ist ein Immunsuppressivum (Calcineurin-Inhibitor) und wird zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren mit schweren Formen von Lupusnephritis (Entzündung der Nieren infolge von Lupus) angewendet. Lupkynis wird eingesetzt, um die Immunreaktion des Körpers unter Kontrolle zu bringe Lestu allt skjalið
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lupkynis Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik „Unerwünschte Wirkungen“. Lupkynis Zusammensetzung Wirkstoffe Voclosporinum Hilfsstoffe Kapselinhalt: Ethanolum, Tocofersolanum, Polysorbatum 40, Triglycerida media Kapselhülle: Gelatina; Sorbitolum [E420] ut Glycerolum mixtum; Titanii dioxidum [E171]; E172 (Ferri oxidum rubrum, flavum); Aqua purificata q.s. Eine Weichkapsel enthält 21,6 mg Ethanol und 28,7 mg Sorbitol. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichkapsel: Rosa-/orangefarbene, ovale Weichkapseln (ca. 13mm x 6mm). Eine Weichkapsel enthält 7,9 mg Voclosporin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lupkynis ist in Kombination mit einer immunsuppressiven Basistherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis der Klassen III, IV oder V (einschliesslich deren Mischformen III/V und IV/V) indiziert (siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Klinische Wirksamkeit“). Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise Die Behandlung mit Lupkynis sollte von einer Ärztin bzw. Lestu allt skjalið