Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lornoxicam
Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)
Lornoxicam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lornoxicam (24445) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-12-16
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lornoxicam „Nycomed“ 8 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 8 mg Lornoxicam. Sonstige Bestandteile: Lactose 90 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L08". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis - Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei rheumatoider Arthritis . 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen Ansprechen auf die Therapie richten. Schmerzen 8 – 16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 16 mg. Osteoarthritis und rheumatoide Arthritis Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben. Die Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten. Lornoxicam „Nycomed“ Filmtabletten sind zum Einnehmen vorgesehen und sollten mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen werden. Zusätzliche Angaben für spezielle Patientengruppen Kinder und Jugendliche Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich, es sei denn bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion. Lornoxicam sollte mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger gut vertragen werden (siehe Abschnitt 4.4). Beeinträchtigte Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter bis mäßig starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion beträgt die empfohlene maximal Leggi il documento completo