Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lornoxicam

Verfügbar ab:

Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lornoxicam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lornoxicam (24445) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-12-16

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lornoxicam „Nycomed“ 8 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 8 mg Lornoxicam.
Sonstige Bestandteile: Lactose 90 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L08".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen.
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Osteoarthritis
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
rheumatoider Arthritis
.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen
Ansprechen auf die Therapie
richten.
Schmerzen
8 – 16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben. Die
empfohlene maximale Tagesdosis beträgt
16 mg.
Osteoarthritis und rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Initialsdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3
Einzelgaben. Die
Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten.
Lornoxicam „Nycomed“ Filmtabletten sind zum Einnehmen vorgesehen
und sollten mit einer
ausreichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen werden.
Zusätzliche Angaben für spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit nicht zur
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen
Dosisanpassungen erforderlich, es sei denn
bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion. Lornoxicam sollte
mit Vorsicht angewendet werden,
da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger
gut vertragen werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßig starker Beeinträchtigung der
Nierenfunktion beträgt die
empfohlene maximal