Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
loratadine
ACTAVIS GROUP HF
R06AX13
loratadine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste II
pharmaco-thérapeutique Antihistaminiques par voie générale.
361 807-7 ou 34009 361 807 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 808-3 ou 34009 361 808 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 810-8 ou 34009 361 810 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 811-4 ou 34009 361 811 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 812-0 ou 34009 361 812 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 813-7 ou 34009 361 813 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 814-3 ou 34009 361 814 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 816-0 ou 34009 564 816 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 817-7 ou 34009 564 817 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 818-3 ou 34009 564 818 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 820-8 ou 34009 564 820 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-04-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011 Dénomination du médicament LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antihistaminique H1 (Il s'oppose aux effets de certaines substances libérées dans l'organisme au cours de l'allergie). Indications thérapeutiques Il est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg pour traiter les symptômes: · de la rhinite allergique saisonnière pollinique (ex: rhume des foins), de la rhinite allergique perannuelle, · de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la lorata Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loratadine ......................................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Blanc ou blanchâtre, rond (diamètre: 8 mm) et plat, avec la lettre "C" sur une face et les lettres "L" et "Z" de chaque côté d'une barre centrale sur l'autre face ou la lettre « L » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes associés à la rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle), tels que éternuements, rhinorrhée et prurit nasal, ainsi que les démangeaisons et sensations de brûlures oculaires. Traitement des symptômes associés à l'urticaire idiopathique chronique. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes (y compris les sujets âgés), adolescents et enfants de plus de 30 kg: Un comprimé de 10 mg une fois par jour. Les comprimés dosés à 10 mg ne sont pas adaptés aux enfants de moins de 30 kg. Voie orale. Le comprimé sera pris, de préférence, avant un repas. La réponse au traitement varie considérablement d'un individu à l'autre; si aucune amélioration n'est observée après 3 jours de traitement, il est probable que le patient ne bénéficie pas de ce traitement. La durée du traitement est fonction de la symptomatologie. Insuffisance hépatique sévère: la dose de 10 mg sera administrée un jour sur deux (voir rubrique 4.4). Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué: · Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la loratadine ou à l'un des excipients. · Chez l'enfant âgé de moins de 2 ans. 4.4. Mises en g Leggi il documento completo