LORATADINE Actavis France 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loratadine

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP HF

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

loratadine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Antihistaminiques par voie générale.

Descriptif du produit:

361 807-7 ou 34009 361 807 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 808-3 ou 34009 361 808 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 810-8 ou 34009 361 810 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 811-4 ou 34009 361 811 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 812-0 ou 34009 361 812 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 813-7 ou 34009 361 813 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 814-3 ou 34009 361 814 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 816-0 ou 34009 564 816 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 817-7 ou 34009 564 817 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 818-3 ou 34009 564 818 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 820-8 ou 34009 564 820 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-04-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011
Dénomination du médicament
LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique H1 (Il s'oppose aux effets de
certaines substances libérées dans l'organisme au
cours de l'allergie).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg pour
traiter les symptômes:
·
de la rhinite allergique saisonnière pollinique (ex: rhume des
foins), de la rhinite allergique perannuelle,
·
de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la lorata

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE ACTAVIS FRANCE 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loratadine
.........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc ou blanchâtre, rond (diamètre: 8 mm) et plat, avec la lettre
"C" sur une face et les lettres "L" et "Z" de chaque côté
d'une barre centrale sur l'autre face ou la lettre « L » sur une
face et une barre de cassure sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes associés à la rhinite allergique
(saisonnière ou perannuelle), tels que éternuements, rhinorrhée
et prurit nasal, ainsi que les démangeaisons et sensations de
brûlures oculaires.
Traitement des symptômes associés à l'urticaire idiopathique
chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes (y compris les sujets âgés), adolescents et enfants de plus
de 30 kg:
Un comprimé de 10 mg une fois par jour. Les comprimés dosés à 10
mg ne sont pas adaptés aux enfants de moins de 30 kg.
Voie orale.
Le comprimé sera pris, de préférence, avant un repas.
La réponse au traitement varie considérablement d'un individu à
l'autre; si aucune amélioration n'est observée après 3 jours
de traitement, il est probable que le patient ne bénéficie pas de ce
traitement.
La durée du traitement est fonction de la symptomatologie.
Insuffisance hépatique sévère: la dose de 10 mg sera administrée
un jour sur deux (voir rubrique 4.4).
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé et
l'insuffisant rénal.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué:
·
Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la
loratadine ou à l'un des excipients.
·
Chez l'enfant âgé de moins de 2 ans.
4.4. Mises en g